华东医药HDM1005降糖适应症Ⅱ期临床告捷

    本报讯 （记者吴奕萱）3月10日，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”或公司）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）宣布，其研发的GLP-1/GIP双靶点长效激动剂HDM1005注射液在2型糖尿病适应症中国Ⅱ期临床试验中取得了积极结果。

    据悉，本次研究是一项多中心、随机、盲法、平行、安慰剂和阳性对照的Ⅱ期临床研究，旨在系统评价HDM1005注射液在饮食运动干预或二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病受试者中的有效性与安全性。

    研究结果显示，HDM1005在2型糖尿病Ⅱ期临床研究中展现出疗效与剂量优势。与此同时，该药还对患者血压、血脂等多重心血管代谢指标表现出综合改善作用，呈现出“多重获益”的整体治疗潜力。在该项Ⅱ期临床研究中，HDM1005治疗期间也表现出良好的安全性与耐受性。

    值得一提的是，在华东医药先前HDM1005的减重Ⅱ期临床研究中，其疗效已表现出减重潜力。

    HDM1005作为一款具有多适应症开发潜力的创新药物，其布局已覆盖代谢与心血管领域。其中降糖适应症的开发进展最为迅速，两项3期临床试验已分别于2026年2月28日（针对经治人群）和3月2日（针对初治人群）完成首例患者入组。与此同时，该产品针对代谢相关脂肪性肝病（MAFLD）/代谢相关脂肪性肝炎（MASH）、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖或超重以及射血分数保留心力衰竭（HFpEF）合并肥胖或超重等多个适应症，已在中国获得IND批准。另外，HDM1005用于体重管理、代谢相关脂肪性肝炎、OSA合并肥胖或超重、HFpEF合并肥胖这四个适应症的美国临床试验申请，均已获得美国FDA的批准。

    业内相关人士认为，华东医药在内分泌治疗领域的研发布局正加速推进，随着以HDM1005为代表的多个创新项目在中美同步加速推进，华东医药有望在中国乃至全球内分泌疾病治疗的创新浪潮中，占据愈发重要的位置。

（编辑 李波）