本报记者 李勇
国内医药企业在近视防控药物领域的角逐愈演愈烈。继2024年3月份沈阳兴齐眼药股份有限公司（以下简称“兴齐眼药”）0.01%（0.4ml：0.04mg）规格硫酸阿托品滴眼液于国内率先获批，成功抢占近视防控药物市场先机，并于今年年初，又通过0.02%（0.4ml：0.08mg）、0.04%（0.4ml：0.16mg）两款规格硫酸阿托品滴眼剂的获批，在硫酸阿托品滴眼剂市场形成独具的梯度浓度竞争优势后，1月19日晚间，兴齐眼药再度公告，该公司又有延缓儿童及青少年近视进展的新药于近日获批进行临床试验。
“临床试验是药品上市过程中的核心环节之一，意味着药物从实验室研究迈向人体验证，是证明其安全性和有效性的必经之路。”有不愿具名医药行业人士向《证券日报》记者表示，“在药品研发过程中，获批临床试验是一个重要的里程碑式事件，也是研发管线中的重要核心节点，标志着新药的研发已经进入关键验证阶段。”
具体来看，兴齐眼药此次获批进行临床试验的药品名称为SQ-24071滴眼液，系该公司研发的化学药品2.2；2.4类改良型新药。临床拟用于延缓儿童及青少年的近视进展。
公告显示，根据改良型新药的有关要求，兴齐眼药已完成SQ-24071滴眼液药学及非临床药理毒理学等多方面的研究。研究结果表明该滴眼液具有良好的安全性及临床开发价值。兴齐眼药还称，目前国内外尚无该眼用制剂产品上市。
“两款新浓度的硫酸阿托品滴眼剂获批上市不久，兴齐眼药又有新的近视防控药物进入临床，既在意料之中，也在意料之外。”深圳市优品投资顾问有限公司李鹏岩在接受《证券日报》记者采访时表示，“此前，兴齐眼药通过深交所互动易平台回复投资者提问时就曾表示，公司基于近视发生发展过程中的基础研究结果，正在积极布局不同作用机制的近视防控产品。但没有想到公司新药研发进展这么快。”
由于电子产品的过度使用及不良用眼习惯等方面的原因，我国近视发生率持续高位。近视已成为影响国民尤其是儿童青少年眼健康的重大公共卫生问题。除兴齐眼药外，国内外也有多家企业正在积极研发不同规格的硫酸阿托品滴眼剂等相关近视防控药物，并有多家企业的硫酸阿托品滴眼剂已进入上市审批的关键阶段。
“近视作为一种进展性疾病，具有长期性和需持续管理的特点，近视防控市场的巨大空间和发展潜力，是吸引医药企业积极入场竞技的重要原因。”李鹏岩讲道。
2024年3月份，兴齐眼药0.01%硫酸阿托品滴眼液正式获批上市，成为国内首个获准上市的用于近视相关适应症的滴眼剂药品。今年1月4日，兴齐眼药又有0.02%、0.04%两款不同浓度的硫酸阿托品滴眼液获批，不仅覆盖了近视患者的差异化需求，也让兴齐眼药赶在其他公司竞品上市前夕，通过梯度浓度，进一步强化了其在硫酸阿托品滴眼液领域的优势市场地位。
公开数据显示，硫酸阿托品滴眼液等重要新品的率先上市也成为兴齐眼药业绩增长的重要驱动因素。自该产品上市以来，2024年，兴齐眼药营业收入和归母净利润较2023年分别同比增长32.42%和40.84%。2025年前三季度，兴齐眼药营业收入同比增长32.27%，归母净利润同比大增105.98%。李鹏岩认为，此次不同作用机制新药的临床获批，将进一步丰富兴齐眼药的近视药物产品矩阵，并巩固其在近视防控药物领域的领先优势。
中国城市专家智库委员会常务副秘书长林先平向《证券日报》记者表示：“兴齐眼药SQ-24071滴眼液的临床试验获批，也意味着国内近视防控药物已从‘单品竞争’转向‘产品矩阵+服务生态’的综合比拼，最终将惠及广大近视儿童家庭。”
（编辑 孙倩）
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