本报讯 (记者王镜茹)近日,广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“泰恩康”)宣布,公司控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司(以下简称“博创园”)收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症获批开展Ⅱ/Ⅲ期无缝适应性临床试验,标志着泰恩康在创新药研发领域取得关键进展,为玫瑰痤疮患者带来新的治疗希望。
CKBA乳膏具备显著的差异化竞争优势。该药物以中药乳香活性成分为先导化合物,经结构修饰优化而成,拥有全新化学结构与自主知识产权,作用机制明确且安全性良好。从药理机制来看,CKBA可在体外直接靶向抑制长链脂肪酸合成与代谢的关键酶ACC1、ACC2,通过调节naïve CD4+T细胞向Th17细胞分化,显著下调IL-17A表达,减少炎症细胞浸润,从而精准改善玫瑰痤疮典型的炎症反应与红斑症状,为临床治疗提供了科学有效的路径。
CKBA乳膏的研发与推进,正是泰恩康聚焦未被满足的临床需求、深耕创新药领域的重要实践。此次临床试验的获批,将加速该药物的研发进程,若后续顺利完成临床试验并获批上市,不仅能为广大玫瑰痤疮患者提供创新且安全有效的治疗选择,更将进一步丰富泰恩康的产品线布局,强化公司在皮肤疾病治疗领域的竞争力,具备重要的社会意义与经济价值。
泰恩康相关负责人表示,接下来公司将以科学严谨的态度推进研究工作,力争早日推动药物上市,惠及更多患者。未来,公司将继续聚焦创新药领域,加大研发投入,推动CKBA的临床研究与成果转化。
(编辑 郭之宸)