本报记者 蒙婷婷
9月16日,在2025年半年度科创板创新药行业集体业绩说明会上,成都欧林生物科技股份有限公司(以下简称“欧林生物”)董事长、总经理樊绍文向《证券日报》记者表示:“下半年,公司将继续深化相关产品的医患教育与市场推广,巩固市场地位,同时继续深耕疫苗研发,有序推进重组金葡菌疫苗及流感疫苗项目临床试验进展,进一步丰富产品储备。”
欧林生物自2009年成立以来,一直从事人用疫苗的研发、生产和销售。2017年,其自主研发的吸附破伤风疫苗顺利获批上市,一举让欧林生物成为国内首家生产和销售吸附破伤风疫苗的民营企业。截至目前,公司已实现上市销售的产品有吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗及AC结合疫苗。
受益于吸附破伤风疫苗销售收入的稳健增长,欧林生物上半年经营业绩持续改善。财务数据显示,2025年上半年,公司实现营业收入3.06亿元,同比增长35.17%;实现归属于上市公司股东的净利润1319.69万元、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润772.36万元,同比均实现扭亏为盈。
在经营业绩稳步向好的同时,欧林生物研发管线的进展情况也备受市场的关注。在此次业绩说明会上,亦有不少投资者就公司研发策略、管线布局情况、重点研发项目进展等方面提问。
在研发领域,欧林生物始终聚焦“超级细菌”疫苗与“成人疫苗”两大战略方向,持续丰富管线布局,不断提升自身创新能力。据悉,公司围绕世界卫生组织(WHO)发布的“超级细菌”疫苗,围绕WHO公布的“12种最危险的耐药细菌名单”,对重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、重组铜绿假单胞菌疫苗及重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗等4个“超级细菌”疫苗进行研究,且均为全球1.1类新药。
最新消息显示,欧林生物自主研发的重组金葡菌疫苗已完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验,Ⅲ期临床试验于2025年上半年完成全部受试者入组,目前正在全国开展多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验,进展全球领先。据悉,金黄色葡萄球菌是引起医院感染的一种严重致病菌,可导致化脓性关节炎、骨髓炎、脓毒血症、急性肺炎、心内膜炎等严重感染并发症,还可引起烫伤样皮肤综合征和中毒性休克综合征等全身致死性感染。
欧林生物副总经理、董事会秘书吴畏向《证券日报》记者表示:“公司重组金葡菌疫苗拟用于预防手术后金黄色葡萄球菌感染,属于预防用生物制品1类,目前全球范围内暂无同类产品上市。理论上,重组金葡菌疫苗可以广泛用于医院感染相关的各个科室预防,应用前景广阔。”
与此同时,欧林生物自研的幽门螺杆菌疫苗已于2024年获得了澳大利亚的Ⅰ期临床试验许可,公司目前正在进一步优化口服制剂,为未来国内申报临床试验奠定基础。另外,公司在研管线铜绿假单胞菌疫苗以及鲍曼不动杆菌疫苗正在按计划推进临床前的研究工作。
此外,欧林生物不断拓宽技术平台、完善研发布局,在病毒类疫苗领域也取得了重要进展和突破。据悉,2025年上半年,公司启动了三价及四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)Ⅰ期临床试验,并已完成受试者入组。
(编辑 贺俊)