前沿生物披露2025年半年报：核心产品收入同比增长20.45% 慢病领域布局稳步推进

    8月29日晚间，前沿生物披露2025年半年报。报告期内，公司实现营业收入5，863.98万元，同比增长14.85%；归属于上市公司股东的净利润同比减少亏损39.33%。

    作为一家研发驱动型的创新药企，前沿生物在创新药领域布局了长效抗HIV新药、小核酸创新药等产品，在高端仿制药和器械领域覆盖骨质疏松和镇痛贴剂类产品。

    秉持中短期价值兑现与长期价值创造并重的发展战略，公司正努力构建“创新药+高端仿制药”协同发展的创仿结合体系。

    艾可宁收入同比增长20.45%

    前沿生物自主研发的国家1.1类新药，全球首个获批的长效抗HIV病毒融合抑制剂，艾可宁®在艾滋病治疗及艾滋病暴露后预防领域具有突出的临床价值，并且已经投入商业化运营。

    报告期内，公司以渠道下沉为核心，深入基层医疗市场，持续完善基层市场商业化运营体系。

    在住院市场持续巩固首选用药品牌地位的基础上，通过差异化策略聚焦门诊高潜力需求人群，以循证医学赋能产品，开展专业学术推广，提升临床价值与国际影响力，持续深化艾可宁®商业化进程。

    目前，艾可宁®已实现商业化深度覆盖，进驻全国30个省份的300余家HIV定点治疗医院及200余家DTP药房，全面覆盖住院与门诊核心治疗场景。

    数据显示，今年上半年，前沿生物核心产品艾可宁实现收入5，352.99万元，同比增长20.45%。

    基于艾可宁®在真实世界的临床价值，目前，公司正积极拓展维持治疗及免疫重建不全2项新适应症，并已获国家药监局Ⅱ期临床试验批件。

    HIV长效疗法已成为全球HIV治疗领域研发的核心热点与必然趋势，未来，前沿生物将持续丰富长效抗艾管线布局，构建配方完整的治疗方案，多款候选化合物已进入专利保护阶段，形成“上市产品+在研管线”协同推进的产品矩阵。

    慢病领域布局稳步推进

    今年上半年，前沿生物聚焦近期和中长期价值增长，持续推进以创新技术和创新制造为基础的创仿结合协同发展的研发策略，持续强化在慢病治疗领域的技术储备与产品转化能力。

    目前，公司慢性病治疗领域在研siRNA药物已覆盖IgA肾病、血脂异常、内分泌相关、痛风、肌肉、中枢神经等疾病领域，以及肿瘤治疗领域，所选靶点具备同类首创（First-in-Class）或同类最优（Best-in-Class）的潜力。

    公司布局的三款靶向补体机制的小核酸药物——FB7011、FB7013和FB7014，首个适应症拟治疗IgA肾病。其中，FB7013是针对补体系统中的单靶点小核酸药物，具备First-in-class潜力，已提交发明专利申请。目前，FB7013已建立放大工艺并完成GMP批次生产，预计2025年底递交IND申请。

    FB7011是针对补体系统中的两个不同途径进行阻断的双靶点小核酸药物，目前已提交发明专利申请，FB7014是针对补体系统中的单靶点小核酸药物，目前FB7011和FB7014均处于临床前开发阶段。

    公司在治疗血脂异常疾病领域布局了针对不同脂蛋白靶点的小核酸药物，包括FB7023和FB7022，目前均处于临床前研究阶段。

    其中，FB7023为同时作用于血脂代谢通路中不同效应因子的小核酸药物，公司在积极推进临床前药理药效研究，并计划在2025年年底确定临床前候选分子（PCC）。FB7022为靶向血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）的小核酸药物，ANGPTL3是调节脂质代谢的关键靶点。

    在高端仿制药及器械领域，公司已向美国FDA提交治疗骨质疏松产品FB4001的ANDA注册申请并获《受理通知书》，截至目前，FB4001处于发补研究阶段，公司将持续推进FB4001项目进展，争取尽早获批并实现产品商业化推广。

    另外，公司在逐步丰富镇痛类产品储备，产品线包含均采用热熔胶工艺的化药类贴剂与远红外治疗贴。

    截至目前，新型局部镇痛的热熔胶贴剂FB3002已向国家药监局提交仿制药上市许可申请并获得受理，远红外治疗贴产品取得《医疗器械生产许可证》以及《药械注册证》，完成全部注册流程，正式获批上市。

    （CIS）