本报讯 (记者陈红)8月1日晚间,博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称“博瑞医药”)发布公告称,公司将与华润三九医药股份有限公司(以下简称“华润三九”)共同合作BGM0504注射液的后续开发,充分发挥各自优势,推进BGM0504注射液在中国的临床与商业化进程,惠及广大2型糖尿病(T2DM)及肥胖症患者。
根据本次协议,博瑞医药将与华润三九在中国大陆地区(不包含香港、澳门及台湾地区)就BGM0504注射液共同进行后续开发,共同推进商业化。值得一提的是,与此同时,博瑞医药将作为BGM0504注射液在合作区域内的唯一上市许可持有人,承担法律法规规定的应由MAH(药品上市许可持有人)承担的全部义务和责任。
当前,2型糖尿病(T2DM)和肥胖症已成为全球及中国面临的重大公共卫生挑战。国际糖尿病联盟(IDF)第11版《世界糖尿病地图》显示,2024年我国糖尿病患者约1.48亿人。其中,T2DM患者在糖尿病患者群体中占绝大多数,其患病率持续攀升;此外,超重和肥胖作为慢性疾病中的独立病种及多种慢性疾病的重要致病因素,在我国人群中的患病率呈持续上升趋势,亟需更多创新疗法以满足日益增长的临床需求。
BGM0504注射液是一款GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂,属于化学药品1类创新药,拟用于治疗T2DM和肥胖症。其独特的机制有望克服现有药物的部分不足,为患者提供更有效、更安全、更便捷的治疗选择。目前,该药物已进展至Ⅲ期临床试验关键阶段。此次与华润三九的合作将有利于加速BGM0504注射液在中国市场的研发与上市步伐。
博瑞医药董事长袁建栋表示:“BGM0504注射液是一项重大创新成果。公司期待借助华润三九强大的注册申报、市场覆盖和商业化能力,高效转化创新成果,让BGM0504注射液早日惠及中国患者。同时,双方还将在临床研究策略上进行紧密协作,共同设计探索前沿的临床试验方案,为未来的学术推广奠定坚实基础。这种优势互补、资源共享的合作模式,将有望推动实现双方共赢,并最终造福患者。”
华润三九董事长邱华伟表示:“此次合作是双方优势的深度融合。华润三九的产业资源、商业化能力与博瑞医药的研发优势、创新实力形成互补,既有利于加速BGM0504注射液的研发进程,也有利于推动创新药管线的商业化落地,实现创新成果向临床价值的高效转化,达成创新驱动与商业拓展的协同发展。双方将聚焦减重和降糖这两大核心功效构建品牌优势,同时积极拓展其他适应症市场,让这款创新药的价值得到更充分的释放。”
(编辑 才山丹)