本报讯 (记者肖艳青)
6月10日晚间,博爱新开源医疗科技集团股份有限公司(以下简称“新开源”)公告称,其参股公司北京良远生物医药研究有限公司(简称“良远生物”)研发的注射用人白介素-2(高亲和型复合物)获得国内临床试验默示许可,适应症为晚期实体瘤。
公告显示,注射用人白介素-2(高亲和型复合物,研发代号LYC001),是中国本土原创、全球首款采用高亲和层级组装技术平台研发的针对多种实体肿瘤的全新药物,标志着高亲和型复合物(HAC)这一新的递送系统和制剂类型正式由概念进入临床试验验证。
该技术平台是全球首创的通过淋巴系统给药的药物递送技术,解决了现有大分子药物通过血液循环进行分布而导致的稳定性低、特异性差等问题。注射用人白介素-2(高亲和型复合物)为该技术平台的首个产品,获批临床试验是关键里程碑事件。此药品的开发入选2023年度国家重点研发计划“常见多发病防治研究”重点专项。
此次顺利获批中国NMPA临床试验申请,标志着良远生物的高亲和层级组装技术平台的首个产品获得重大突破,后续将陆续在多家临床研究机构开展临床试验。新开源持有良远生物23.8095%股份,该研发进展有利于巩固公司在精准医疗领域的先发地位、增强公司的核心竞争力。
(编辑 李波)