证券日报微信

证券日报微博

您所在的位置: 网站首页 > 公司产业 > 上市公司 > 正文

博腾股份长寿工厂通过美国FDA现场检查

2024-07-17 13:24  来源:证券日报网 

    本报讯 (记者冯雨瑶)7月16日晚间,博腾股份发布公告称,公司重庆长寿工厂于2024年3月25日至3月29日接受了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查,检查范围涵盖质量、生产、物料管理及实验室控制等相关体系。近日,公司收到FDA出具的现场检查报告,公司以零缺陷(“0-483”)通过本次现场检查。

    此次是公司重庆长寿工厂继2015年、2018年两次接受并通过FDA现场检查后,再一次通过FDA现场检查,表明公司质量管理体系符合FDA的cGMP质量标准,是对公司质量管理体系有效运行的肯定。博腾股份表示,这有利于公司持续为全球制药企业、生物科技公司等提供全球化、端到端医药定制研发生产服务,也是公司“成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台,让好药更早惠及大众”这一使命愿景逐步落地的又一里程碑。

(编辑 张伟)

-证券日报网

版权所有证券日报网

互联网新闻信息服务许可证 10120180014增值电信业务经营许可证B2-20181903

京公网安备 11010202007567号京ICP备17054264号

证券日报网所载文章、数据仅供参考,使用前务请仔细阅读法律申明,风险自负。

证券日报社电话:010-83251700网站电话:010-83251800

网站传真:010-83251801电子邮件:xmtzx@zqrb.net

官方客户端

安卓

IOS

官方微信

扫一扫,加关注

官方微博

扫一扫,加关注