开始招募受试者！马斯克的脑机接口试验又进一步，国内进展如何？

    本报记者 徐一鸣 见习记者 金婉霞

    脑机接口又有新进展。9月19日，由马斯克创立的神经科技和脑机接口公司Neuralink在公司官网宣布，为其首个脑机接口人体临床试验招募受试者。

    这标志着人类在“意念操控”的道路上又迈出了一大步。不过，《证券日报》记者从业内获悉，该项目的推进虽振奋人心，但也存在着安全隐患。“关于脑机接口，还存在着机制不清楚、技术不成熟、工程不完备这三大痛点，不宜过分拔高。”在第十二届中国医疗器械高峰论坛上，有脑机接口方面专家对《证券日报》记者表示。同时，他称，国内的脑机研发工作也在快速进步，值得期待。

    对于芯片材料的生物相容性要求较高

    记者从Neuralink官网信息了解到，Neuralink公司拟采用完全植入式这一技术路线。

    在临床试验中，代号为R1的机器人将在受试人员的特定脑区植入一枚代号为N1的脑电极，受试者将通过“意念”操控N1及配套的应用程序来操控电脑并提供反馈。该临床试验的的招募对象为年满18周岁并且伴有四肢瘫痪、截瘫、视力丧失、听力丧失、无法说话、主要肢体截肢等情况的美国境内人。临床试验的目的在于测评N1、R1及配套软件的安全性及潜在有效性。

    这一入侵式的脑机接口策略，虽然可能取得更好的控制效果，但也存在着更大的安全隐患。驷格生物科技联合创始人刘博博士向《证券日报》记者介绍称，植入外源性的脑电极进入人脑，可能会存在被人体细胞当成“异物”，进而引起较为严重的“排异”反应。“随着芯片技术的发展，将芯片与生物科学相结合，产生了新的应用，比如基因测序、体液活检、脑电等。但脑电极若需植入体内，对于芯片材料的生物相容性要求较高。”刘博进一步解释称。

    事实上，此前在进行动物试验时，Neuralink的植入式策略也曾导致动物死亡。美国食品药品监督管理局也特别指出了Neuralink需解决的安全问题，包括设备的锂电池、植入物的电线在大脑内迁移的可能性，在不损坏脑组织的情况下如何安全取出设备等。

    国内技术进步速度很快

    在第十二届中国医疗器械高峰论坛脑科学创新发展分论坛上，记者获悉，在柔性电极方面，许多中国科学家做出了有益的工作，提出了神经流苏、新型柔性电极等方案，相关技术成果已形成论文发表。

    “在柔性电极这一技术上，国内正处于部分技术跟跑，但跟跑的距离越来越短；部分技术领跑；大部分技术在追赶的阶段。总体来看，国内技术进步的速度很快。”在会上，有专家表示。

    相关的研发进展也吸引到了投资市场的注意。据医药魔方InvestGo投融资数据库统计，2019年至2023年1月，有强脑科技、景昱医疗、领创医谷、脑虎科技等多家脑机接口企业完成了新一轮融资，涉及比邻星创投、红杉中国、高瓴创投、元禾原点等头部机构；另外，三七互娱，腾讯、米哈游等游戏公司也纷纷通过投资等方式入局了脑机技术。

（编辑 乔川川）