亚盛医药全球产业基地获生产许可批准 公司股价大涨13.25%

    本报记者 王丽新 见习记者 张安

    11月27日晚间，亚盛医药发布公告，亚盛医药全球产业基地近期获得江苏省药监局审查中心苏州分中心核发的A类药品生产许可证。

    公告显示，该证获批将支持公司生产具有全球专利和全球市场潜力的创新药，目前建成的口服固体制剂年产能为2.5亿片或胶囊。

    或受此消息影响，11月28日早间开盘，亚盛医药股价持续上涨，截至当日收盘，收涨13.25%，报18.98港元，公司市值达到50.21亿港元。

    对此情况，记者尝试联系亚盛医药方面，但截至发稿，尚未得到公司方面的反馈。

    根据国家市场监督管理总局2020年颁布的《药品生产监督管理办法》，药品生产许可证共有四种，其中A代表自行生产的药品上市许可持有人、B代表委托生产的药品上市许可持有人、C代表接受委托的药品生产企业、D代表原料药生产企业。

    东高科技高级投资顾问秦亮向《证券日报》记者表示，亚盛医药早盘最高涨幅一度逼近15%，投资者对亚盛医药全球产业基地获批A类药品生产许可证表达了自己的态度。这一A类药品生产许可证获批，公司获得了向全球提供药品的资格，公司的生产基地具备生产全球专利、全球潜力的创新药的能力，说明公司的生产基地达到全球药企巨头的认可、达到国际标准。长远来看有助于公司业务拓展和业绩提升。

    公告显示，该产业基地按欧美和中国的cGMP（指动态药品生产管理规范，cGMP是国际药品生产管理标准，英文全称Current Good Manufacture Practices）要求完善并执行质量管理。

    对此，巨丰投顾高级投资顾问游晓刚向《证券日报》记者表示，从公司获得生产许可证可以看出公司在研发到生产方面有着全产业链布局，相对而言，公司的产品成本自主可控。

    公开资料显示，亚盛医药是一家致力于肿瘤、乙肝与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。公司研发的产品管线主要专注细胞凋亡路径关键蛋白的抑制剂，产品通过抑制BCL-2、IAP或MDM2-p53等，重启肿瘤细胞凋亡程序。

    细胞凋亡是一种细胞程序性死亡。相对于细胞坏死，细胞凋亡是细胞主动实施的一种行为。通常而言，当细胞内出现问题，其会被细胞凋亡机制所销毁。而癌细胞通常可以逃避细胞凋亡机制。

    秦亮指出，亚盛医药在细胞凋亡路径领域有二十多年的经验积累。世界范围内，仅有艾伯维、罗氏、诺华等国际巨头在细胞凋亡路径领域配备了研发管线。而亚盛医药已在细胞凋亡通道的3个靶点上布局了相关管线，成为全球唯一在细胞凋亡通道靶点上全覆盖的企业。至今为止，亚盛医药手握美国FDA及欧盟批准的17项孤儿药资格，在国内药企中稳居首位。

    公告指出，公司正在进行关键注册临床试验的BCL-2选择性抑制剂APG-2575片剂，后续将在该产业基地进行临床样品生产以及未来的商业化生产等。

    亚盛医药半年报显示，截至2022年上半年，公司拥有九款处于临床阶段的候选药物产品管线。其中，APG-2575的产品适应症包括复发/难治慢淋白血病/小淋巴细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、骨髓增生异常综合征等九项适应症。其中多项适应症的临床试验处在I期、II期阶段。且在今年上半年，APG-2575的多项临床进展已在多个国际会议上发表。

（编辑 袁元）