以创新驱动发展 奥赛康前三季度研发投入同比增长45.74%

    本报讯 10月29日晚间，奥赛康（002755.SZ）发布2021年第三季度报告。前三季度公司实现营业收入24.44亿元；归属于上市公司股东净利润3.92亿元，同比下降18.21%。同期，研发投入同比增加7695万元，增长45.74%。

    资料显示，奥赛康作为国内抗消化性溃疡质子泵抑制剂细分领域龙头，近年来在肿瘤、抗耐药感染、慢性病等领域动作频频，产品组合不断丰富。公司表示：“目前已初步完成从‘首仿为主、仿创结合’向‘创新药为主、高端首仿药为辅’的产品转型升级。”

    奥赛康近年来持续加大研发投入。2018-2020年，奥赛康研发投入分别为2.9亿元、3.93亿元、4.08亿元，占营业收入比重分别达7.38%、8.69%、10.79%，占比逐年提高。2021年前三季度，研发投入再次同比大幅增长45.74%。

    奥赛康主要在研项目共计71项，重点聚焦小分子靶向创新药物研发的同时，围绕肿瘤免疫领域布局生物创新药，包含第三代EGFR-TKI、Claudin18.2单抗等。2020年及2021年上半年，奥赛康抗肿瘤类产品收入分别为8.29亿元和3.9亿元，各占营业收入的21.92%和23.31%，已成为公司的重要营收构成。中国抗肿瘤药物市场一直呈现稳步增长趋势，据中商产业研究院预测，2021年中国抗肿瘤药市场规模达2406亿。

    目前，公司通过自主研发的抗肿瘤创新药ASK120067处于临床Ⅱ期数据整理期，一线用药的Ⅲ期临床也正在同步开展中。奥赛康现已上市17个抗肿瘤药注射剂产品，品种数量业内排名第三，同时完成了未来十年上市新品的布局。截至2021年6月，公司抗肿瘤药产品注射用地西他滨、多西他赛注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、注射用培美曲塞二钠、注射用奈达铂已通过注射剂质量与疗效一致性评价，可以进一步实现临床用药替代进口，充分挖掘存量市场。同时，新批准上市的抗肿瘤药注射用替莫唑胺也视同通过药品质量与疗效一致性评价。

    在耐药菌感染领域，奥赛康已形成不同梯度、针对不同耐药感染的系列产品线布局。近日，奥赛康的注射用多黏菌素E甲磺酸钠（奥佳泽®），成为国内首个获批的进口原料的注射用多黏菌素E甲磺酸钠。此外，公司已自研上市奥替加®（注射用替加环素）、爱宣奥®（泊沙康唑注射液）、奥新泽®（注射用达托霉素）等一系列临床亟需产品，未来还将上市艾沙康唑、德拉沙星、多个针对耐药菌的1类新药等重磅产品。

    在高端仿制药方面，奥赛康也将迎来大规模收获期。据MED中国药品审评数据库显示，2021年至今奥赛康在上市申请、申请临床等方面均有突破。其中，注射用伏立康唑、哌柏西利胶囊、塞瑞替尼胶囊、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯提交上市申请，注射用福奈妥匹坦帕洛诺司琼获批临床，注射用德拉沙星治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染的Ⅲ期临床研究正在进行中。

    奥赛康还首家完成艾曲泊帕乙醇胺片临床生物等效性研究并申报生产。此外，奥赛康通过自主研发拿下了泊沙康唑注射液的批文，同时与上海宣泰药业合作获得了泊沙康唑肠溶片大陆地区的独家推广、商业及代理销售权。（向炎涛）

（编辑 李波）