百济神州IPO过会 有望成为首个三地上市生物科技创新药企

    本报记者 张敏

    6月28日，据上交所官网披露的科创板上市委2021年第43次审议会议结果公告显示，百济神州有限公司（以下简称“百济神州”）科创板上市申请已通过上市委审议。这意味着，百济神州离登陆科创板，成为首家在纳斯达克、港交所与上交所三地上市的全球性生物科技公司又更近一步。

    “国际化”是百济神州自创立以来的每一步发展中，最令人瞩目的标签之一。

    据百济神州提交上交所的招股说明书显示，百济神州是国内少数有能力独立开发创新药物并将之在国内外同步上市的公司之一。截至2021年3月，百济神州在超过35个国家和地区执行超过100项计划中或正在进行的临床试验。

    对于一家成立仅11年的创新药企，要想同步推进上百项全球性临床试验、实现产品的海内外上市绝非易事，不仅需要过硬的创新实力，更有赖于一个强有力的全球研发与商业化体系为支撑。百济神州科创板招股书上会稿显示，截至2021年1月，百济神州在全球建立起了一支超过2100人的全球研发团队，占员工人数超过40%。

    相比于仅在国内进行临床试验而言，开展大型全球性临床试验通常耗时长、投入高。但另一方面，对于自身优势过硬的产品，通过全球性临床试验，能够支持其在全球市场的拓展，谋求在全球范围内更大的商业化机会。百济神州介绍，公司的泽布替尼当前除中国、美国外，已经在加拿大、以色列、阿联酋等国际市场获批上市，截至2021年5月，泽布替尼已在全球递交超过30项新药及新适应症上市申请，未来可能覆盖超过40个国家或地区。

    截至2020年9月30日，百济神州的另一款核心产品PD-1药物替雷利珠单抗在全球范围内已开展了35项替雷利珠单抗单药治疗及联合用药的临床试验，在多个重要适应症中进行了广泛布局。目前替雷利珠单抗已在国内获批5项适应症，覆盖非小细胞肺癌、肝癌、膀胱癌、经典型霍奇金淋巴瘤等核心领域。

    今年初，百济神州PD-1药物替雷利珠单抗，被国际制药巨头诺华公司以高达6.5亿美元的预付款和22亿美元的交易总金额买下了部分海外市场的权益，再次刷新了国内医药行业对外授权交易的纪录。

    公开资料显示，百济神州于2016年登陆美国纳斯达克、2018年登陆中国港交所。自美股上市以来的5年多时间里，百济神州市值增长数十倍，为早期投资者带来了丰厚回报。

    截至目前，百济神州已成功在海内外市场推出3款自主研发的创新药，其中两款产品更是在2020年底的国家医保目录准入谈判中被成功纳入了国家医保目录并于2021年3月1日生效。

    百济神州介绍，通过自主研发与战略合作的“双线布局”，公司旗下的商业化产品及临床阶段候选药物已达到47款，包括8款商业化阶段药物、4款已申报候选药物和35款临床阶段候选药物。这也意味着，在未来数年间，随着临床试验数据的成熟，公司有望将更多产品推向市场，迎来又一轮全球创新成果的收获期。

（编辑 乔川川）