本报记者 施露
3月25日,基石药业公布其2020年公司财报,截至2020年12月31日,公司年度收入达到10.388亿元。
财报显示,基石药业的大部分投资仍然用于研发,扣除以股份为基础的付款开支后的研发开支达到人民币12.457亿元,远远超过用于行政及销售的开支人民币2.876亿元。持续的研发投资使得基石药业在2021年迎来了丰收。
2021年,基石药业计划有4项商业化上市,包括中国大陆上市普拉替尼(RET抑制剂)、阿伐替尼(KIT/PDGFRA抑制剂)及艾伏尼布(IDH1抑制剂)以及于中国台湾地区上市阿伐替尼。
就在财报公布的前一天,3月24日,国家药监局刚刚批准了普拉替尼作为国家一类新药上市,用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗,受到了业界广泛关注。普拉替尼是国内第一个获批上市的选择性RET抑制剂。
除普拉替尼外,基石药业旗下的另一重磅药物阿伐替尼有望接棒上市。本月稍早时候,中国国家药监局(NMPA)药品注册进度查询结果最新公示,阿伐替尼(avapritinib)新药上市申请(NDA)审评审批状态已更新为:在审批。一旦获批,阿伐替尼预计将成为中国首个针对PDGFRA外显子18突变GIST患者的精准治疗药物。
基石药业旗下另一重磅药品——舒格利单抗已于去年11月向中国药监局递交上市申请,预计今年下半年将受到批准。虽然目前国内已有其他厂家上市PD-1产品,但舒格利单抗用于治疗四期鳞状及非鳞状NSCLC的数据在PD-1及PD-L1单克隆抗体中显示出同类最优的潜力,亦是唯一一款联合化疗对NSCLC两种组织亚型均有效的PD-L1。
据悉,目前基石药业已经组建了一支规模约200人的销售团队,其中管理人员有着超15年以上的肿瘤领域经验,均在业内有丰富的肿瘤产品成功上市经验。基石药业计划于2021年年底前增加至300名,全面覆盖4个主要肿瘤学领域、超过400家医院及约100个城市。该覆盖范围为占超过80%来自精准药物处方的销售额的医院。
此外,去年9月普拉替尼及阿伐替尼已经以最快的速度落地海南博鳌先行区,被誉为博鳌先行区的一张名片,引起了医疗专业人士及患者的极大兴趣,建立了药品在国内的知名度。
(编辑 上官梦露)