康希诺前三季度研发投入超1.7亿元 在研产品商业化提速

    本报记者 张敏

    疫苗上市公司康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”）于10月28日公布三季报。数据显示，截至2020年第三季度末，康希诺生物实现营业收入567.38万元，同比增长194.02%，主要为报告期内公司疫苗组分销售及技术服务收入增加所致。公司研发费用已达17671.63万元，较去年同期增加8212.45万元，同比增长86.82%，主要是为保持未来产品技术与质量优势，提高公司核心竞争力，公司持续增加研发投入所致。

    康希诺生物招股书显示，公司拥有多项疫苗核心知识产权及专有技术，搭建了基于腺病毒载体疫苗技术、蛋白结构设计和重组技术、结合技术和制剂技术等四大核心技术平台，建立了针对13个疾病领域的16种创新疫苗产品的研发管线，涵盖了对新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等一系列疾病的预防。

    目前，公司的二价和四价的新型脑膜炎球菌结合疫苗已提交新药注册申请并获得受理，是最接近商业化的候选疫苗。其中，国内首创的四价脑膜炎球菌结合疫苗曼海欣®（MenhyciaTM）获得国家药品监督管理局新药注册优先审评资格。

    但在疫情期间，康希诺备受关注的产品是新冠疫苗研发。康希诺生物与军事科学院陈薇院士团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（Ad5-nCoV）（商品名：克威莎TM，ConvideciaTM）于今年3月成为全球首个进入临床试验阶段的新冠候选疫苗，也使得康希诺生物这一刚刚成立十一年的新兴生物医药企业成为全球关注的焦点。

    公开消息显示，该新冠疫苗已经开展全球多中心三期临床试验。根据美国临床试验数据网站Clinical Trials.gov上公开的信息，Ad5-nCoV三期临床试验方案为国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照设计，计划总共招募4万人，在18周岁及以上健康成人中开展，以评估该款疫苗的安全性、效性和免疫原性，并公布了三期临床试验地点之一-巴基斯坦。

    9月，康希诺生物在公告中表示，已经与俄罗斯制药公司NPO Petrovax Pharm，LLC签署合作协议，将在当地开展三期临床试验。

    在产能建设方面，康希诺生物也一直在积极布局，除了在推进其自有厂房的建设，还在积极寻求合作伙伴，保障新冠疫苗的产能及后续供应。8月，公司与上海医药签署战略合作，双方将开展疫苗产品全方位合作，以提高疫苗产业链的供应保障能力；将在全国范围内开展疫苗产品存储、配送以及供应链服务合作。

（编辑 张明富）