一年内第二款新药递交上市申请 基石药业商业化转型提速

    本报记者 张敏

    记者获悉，港股上市药企基石药业宣布，公司已向中国台湾卫生福利部食品药物管理署（TFDA）提交胃肠道间质瘤（GIST）精准靶向药物avapritinib的上市申请，且该药物已于2020年3月9日获TFDA新药优先审查资格认定。据悉，avapritinib是基石药业一年内第二款递交上市申请的药物。

    对于此次递交新药上市申请，基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示：“一年内，基石药业已先后递交了两个同类首创精准靶向药物的上市申请，这不仅体现公司对于临床迫切需求的关注和回应，也显示了公司正顺利向商业化转型。GIST是一种罕见的肿瘤，且目前大中华区已获批的疗法针对PDGFRAD842V突变均无疗效。此外，今年上半年我们计划针对同一适应症在中国大陆递交avapritinib的新药上市申请，以满足更多患者之需。”

    据基石药业介绍，avapritinib是一种强效、高选择性的在研口服KIT和PDGFRA抑制剂，此次新药申请的适应症为治疗携带PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRAD842V突变）的、不可手术切除或转移性GIST成人患者。

（编辑 乔川川）