常山药业子公司获药品补充申请批件

    本报见习记者 张晓玉

    12月18日晚间，常山药业发布公告称，旗下子公司常山生化药业（江苏）有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批件。

    公告显示，常山药业子公司申请内容为枸橼酸西地那非片生产所用原料药“枸橼酸西地那非”的生产工艺发生变更，申请采用生产工艺变更后的原料药作为该制剂生产所用原料药。

    国家药品监督管理局得出审批结论，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，上述药品符合药品注册的有关要求，同意其采用生产工艺变更后的原料药作为本制剂生产所用原料药。

    常山药业表示，枸橼酸西地那非原料药在变更工艺后，优化了生产过程，能够大幅提高产能。本次公司获得枸橼酸西地那非片补充申请批件，可以提升公司枸橼酸西地那非片的产量，有利于该产品的销售。

（编辑 白宝玉）