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恒瑞医药:关于药品上市许可申请获EMA受理的提示性公告

2026-10-08 20:25  来源:证券日报网 

    证券日报网讯 10月8日,恒瑞医药发布公告称,公司近日收到欧洲药品管理局(EMA)通知,EMA正式确认并受理公司递交的氟唑帕利胶囊的上市许可申请,这是公司第二款自主研发的创新药向欧盟递交上市申请。拟定适应症(或功能主治):氟唑帕利联合醋酸阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。氟唑帕利已于2020年12月在国内获批上市。

(编辑 丛可心)

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