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苑东生物：2025年公司原料药和制剂国际化稳步推进

2026-04-23 21:42 来源：证券日报网

证券日报网4月23日讯，苑东生物在接受调研者提问时表示，2025年，公司原料药和制剂国际化稳步推进。原料药方面，2025年注册/认证覆盖品种已达15个，国际化注册体系持续完善。制剂方面，亚甲蓝注射液已获得美国FDA的ANDA批准，实现了原料制剂一体化出海；盐酸尼卡地平注射液已实现海外常态化出口；单剂量纳洛酮鼻喷剂已获得FDA零缺陷检查报告，公司也已同步完成商业端和生产端的全面准备，此外，EP-0216I已提交美国ANDA申报，另有多个仿制药品种处于研发阶段。

（编辑任世碧）

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