体外诊断“国际范” 东方生物今起招股

    科创板生物产业板块再迎“新生”，此次即将走上舞台的是一个颇具“国际范儿”的体外诊断产品供应商。1月7日，东方生物发布科创板上市招股意向书、上市发行安排及初步询价公告，公司将于1月8日至10日期间，在深圳、北京、上海向符合要求的网下投资者进行网下推介。随着公司迈向发行定价环节，其距离科创板上市仅一步之遥。

    东方生物是一家专业从事体外诊断产品研发、生产与销售的公司，已形成了以POCT即时诊断试剂为主导产品，重点发展分子诊断、生物原料、诊断仪器和液态生物芯片等产品的业务格局。公司产品主要应用于毒品检测、传染病检测、优生优育检测、肿瘤标志物检测和心肌标志物检测。

    东方生物的一大看点是将国产POCT的硬科技“秀”上国际舞台。据悉，公司产品远销北美洲、亚洲、非洲、欧洲、南美洲和大洋洲，客户遍布全球100多个国家，并在美国、加拿大设立了全资子公司，外销占比约95%，是国内少有的全面打开海外市场的医疗器械生产企业。

    在传染病检测方面，东方生物的疟疾（Pf/Pan）和疟疾（Pf）检测试剂盒分别通过了世界卫生组织第五轮评估和第七轮评估，有望成为首家取得WHO预认证的中国企业，推动中国体外诊断行业国际化步伐。

    东方生物主要向境外医疗器械经销商提供体外诊断试剂，外销收入是公司收入的主要来源。2016年至2018年及2019年上半年，公司境外销售收入分别为1.67亿元、2.07亿元、2.66亿元和1.57亿元，占比分别为94.77%、94.83%、94.90%和94.10%。其中，公司收入中来自美国地区的比重较大，占比分别为40.33%、48.28%、53.95%和55.15%。

    公司解释称，这是由于POCT即时诊断产品属于医疗器械产品，在美国市场销售需要取得FDA认证，且美国市场对POCT即时诊断产品的质量要求非常严格，因此美国市场销售的POCT即时诊断产品的制造商主要为中国企业或外资企业在中国设立的工厂。2019年度，公司经营情况良好，预计营业收入和净利润将同比保持增长。

    根据初步询价公告，公司确定股票简称为“东方生物”，扩位简称为“东方基因生物”，股票代码为“688298”，该代码同时用于本次发行的初步询价及网下申购。本次发行网上申购代码为“787298”。

    在战略配售方面，本次发行中，战略配售投资者仅为参与跟投的保荐机构光大证券子公司光大富尊投资有限公司，无发行人高管核心员工专项资产管理计划及其他战略投资者安排。本次战略配售预计发行数量为150万股，占本次发行总数量的5%。

    根据发行时间安排，公司将于1月8日至10日在深圳、北京、上海向符合要求的网下投资者进行网下路演，1月13日初步询价，1月14日确定发行价格，1月15日网上路演，1月16日网上申购配号，1月22日刊登《发行结果公告》《招股说明书》等公告与文件。