美迪西今日正式上市 科创板迎首家医药CRO类公司

    本报见习记者 郑馨悦

    11月5日，上海美迪西生物医药股份有限公司（下称“美迪西”，股票代码“688202”）正式在上海证券交易所科创板上市交易。这是科创板首家上市的生物医药临床前综合研发服务CRO（药物研发外包服务公司）。上市首日，美迪西开盘价为每股66.66元，较发行价41.50元/股上涨60.63%。

    资料显示，自设立以来，美迪西致力于为医药企业和其他新药研发机构提供全方位的新药研发服务，是国内较早进入生物医药研发服务领域的企业之一。

    据悉，美迪西本次发行数量为1550万股，扣除发行费用后的募集资金净额5.79亿元，主要投向“药物发现和药学研究及申报平台”及“临床前研究及申报平台”，均围绕公司的主营业务，系公司主营业务的完善及加强。

    仿制药一致性评价再加速

    2019年10月15日，国家药监局综合司发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求（征求意见稿）》和《已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求（征求意见稿）》，标志着注射剂一致性评价正式启动，仿制药一致性评价进一步加速。而4+7带量采购的施行又使得大批仿制药价格下行，相关企业将目光投向了创新药的研发之中。

    美迪西相关负责人对《证券日报》记者表示，和大部分科创板公司不同的是，美迪西成立于2004年，是一家发展了15年的“老”企业，拥有境内少有的一站式生物医药临床前研发服务平台。公司由富有国际新药研发经验的归国专家创立以来，致力于为医药企业和其他新药研发机构提供全方位的新药研发服务，打造接轨国际化水平的新药研发平台。

    据介绍，近年来，美迪西在研发方面硕果累累。2015年以来，美迪西参与完成的新药及仿制药项目已有58个通过CFDA/NMPA批准进入I期临床试验。同时，公司参与研发完成的3个新药项目通过美国FDA的审评进入临床I期试验，1个新药项目通过澳大利亚药品管理局TGA的审批进入临床I期试验。公司已帮助客户完成数个抗体及抗体药物偶联物（ADC）的整套临床前研究，其中2个ADC药物的整套药代和安全性评价研究已通过NMPA技术审评并进入临床试验阶段。

    科创板舞台助力研发一体化

    美迪西公司表示，不同于行业龙头公司早期选择从单品种切入布局，拉长细分服务链之后再丰富品种类型，美迪西创业初期即瞄准多品种、综合性、一站式服务。创新技术和研发实力的高标准、严要求，一定程度上也让公司在精益求精的路上不得不慢下来，保持科学的严谨性、试验的精准度。

    早期，美迪西与其他国内领先CRO企业一样，以国际制药企业客户为主。此后，在国内领先医药企业持续加大创新药研发投入的市场背景下，公司前瞻性地抓住本土创新药市场机遇，加强国内医药研发市场的开拓力度，展开差异化竞争。

    公开资料显示，目前，美迪西已经为国内外500余家客户提供高质量、高效率、高标准的医药研发服务，恒瑞医药、扬子江药业、石药集团、华海药业、众生药业、济民可信等知名大型药企都是公司的客户，众多新兴的创新生物医药技术企业也是公司主要客户来源。

    招股书显示，近年来美迪西业绩显著增长，2016年、2017年、2018年和2019年1-6月营业收入分别为23232.27万元、24927.48万元、32493.69万元和19830.49万元，2016年至2018年年复合增长率18.26%。

    据悉，今年8月，作为上海科创型企业，美迪西还获得了上海《关于着力发挥资本市场作用促进本市科创企业高质量发展的实施意见》（简称“浦江之光”行动）的关注。

    业内专家认为，在登上科创板舞台之后，美迪西未来可期。该公司如果能全面提升化学、生物、制剂和临床前研发服务水平，实现研发产业链一体化服务，极可能借助资本市场力量成为中国乃至亚太地区领先的新药临床前评价中心，成为国外新药研发项目进入中国市场的必要桥梁。

（编辑 上官梦露）