维昇药业引进开发的长效“增高针”获批上市

    本报记者 金婉霞

    生长激素分泌不足，会导致适龄儿童长不高，注射生长激素是目前的标准解决方案。生长激素注射液也被家长们称为“增高针”。

    1月26日晚间，一款名为“隆培生长激素”的长效“增高针”获批上市。该产品由维昇药业引进开发：四年前，该产品已在美国及欧盟获批上市使用，维昇药业将该产品引入国内市场后，在中国儿童中进行了补充临床试验，取得数据后向国家药品监督管理局（NMPA）申请上市。

    《证券日报》记者从行业内了解到，“增高针”分为长效、短效两种类型。短效款需要每日注射一针，国内市场约有10款不同规格的短效“增高针”在售；长效款仅需一周注射一针，隆培生长激素是第四款在国内获批上市的长效生长激素。该产品入局是否会引发“价格战”？1月27日，维昇药业总经理卢安邦对《证券日报》记者表示，维昇药业的目标定位在中高端市场，不会盲目“卷”价格，“我们将联合行业合作伙伴，从产品使用、供应链管理、患者服务等多方面共建高效商业化闭环。”

    主攻医保外市场

    “增高针”因同时具备消费及医疗属性，一度属于高毛利产品。2009年起，为提高“增高针”的可及性，国家医保目录谈判纳入了短效“增高针”，其使用费用也从2万元至7万元之间，下降到了5000元至2万元之间，具体则视患者体重、用药规格、报销比例等因素决定。

    2025年，为进一步让患者获益，在新版的国家医保目录谈判中，来自厦门特宝生物工程股份有限公司的益佩生、长春金赛药业有限责任公司的金赛增这两款国产长效“增高针”均被纳入。新版医保目录从2026年1月1日起执行。有上海的患者家属对《证券日报》记者称，在使用医保支付后，每针长效“增高针”的价格较纳入医保前降幅约50%，年使用费约在3万元。“一周注射一次肯定要比每天注射方便，3万元/年左右的使用费用也在可接受范围内。”

    有市场观点认为，在“增高针”赛道，于医保市场，已有两家企业可提供稳定的产能及产品，市场格局已基本确定。“两款长效‘增高针’被纳入医保目录，整体提升了药物的可及性，也推动市场逐步分化为‘医保普惠型’与‘高端品质型’两类。”维昇药业相关负责人表示，其产品拟切入中高端市场的“需求空窗”。

    记者从维昇药业了解到，该药品将在美国完成生产后进口到中国市场。在供应链上，维昇药业已与上药控股有限公司合作，保障从进口到分销的链路；在医院渠道上，维昇药业和安徽安科生物工程（集团）股份有限公司、和睦家医疗集团等机构合作，以期进入90%的目标医院市场并精准触达目标客群。

    具备一定优势

    之所以定位高端，卢安邦表示，从数据来看，该产品是国内首个且目前唯一经三期临床证实优效于日制剂的长效生长激素。“临床数据显示，隆培生长激素在年化生长速率上，实现了对传统日制剂的统计优效，这意味着，在相同治疗时间内，患儿每年能多获得约1厘米的身高增长。”卢安邦解释。

    此外，在药品使用上，隆培生长激素也有一定优势。比如，从产品说明书来看，在不含防腐剂的前提下，隆培生长激素可在30℃以下的室温环境中稳定存放6个月；而其他长效“增高针”则需要保存在2℃至8℃的环境中，且保质期较短。

    维昇药业方面未透露隆培生长激素的市场售价。记者随机向几位家长询问“付费意愿”，有的家长表示，医保目录内的长效“增高针”已经能够满足需求，不会考虑其他产品；有的家长则表示，为了孩子能多长高1厘米，愿意尝试疗效数据更好的产品。