礼来新型口服药控糖效果显著 患者用药便利性和依从性有望提升

    本报讯 （记者梁傲男）药物创新正成为推动糖尿病治疗水平提升的重要力量。近日，礼来公司宣布，其在研口服GLP-1类药物orforglipron在两项3期临床试验ACHIEVE-2与ACHIEVE-5中均达到主要终点及所有关键次要终点，再次确认其作为2型糖尿病基础治疗药物的潜力。

    ACHIEVE-2研究直面的是在经典一线用药后仍控制不佳的广大患者群体，针对在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病成人参与者，头对头评价口服orforglipron与达格列净相比的有效性和安全性。与达格列净相比，新药在降低糖化血红蛋白这一关键指标上展现出显著优势，实现糖化血红蛋白（A1C）降低1.7%，而达格列净下降0.8%。这是礼来公司该系列试验中的第二项头对头试验，此前在同样为头对头试验的ACHIEVE-3中，orforglipron疗效超过了口服司美格鲁肽。

    ACHIEVE-5研究则聚焦于病情更为复杂的糖尿病患者人群，纳入在接受甘精胰岛素（单用或联合二甲双胍和/或SGLT-2抑制剂）治疗后血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者。在该研究中，新药与甘精胰岛素联合使用时，A1C额外下降2.1%，显著优于安慰剂的效果，为临床医生提供了强有力的潜在治疗方案，为这部分患者带来新希望。

    礼来公司心血管代谢健康产品研发高级副总裁Jeff Emmick表示：“Orforglipron目前已在2项采用活性对照药的2型糖尿病临床研究中展现出优效性。在ACHIEVE-2研究中，orforglipron优于目前广泛使用的SGLT-2抑制剂类药物达格列净，而在ACHIEVE-3中，orforglipron疗效超过了口服司美格鲁肽。ACHIEVE-5的研究结果则进一步乘势而上，显示orforglipron与滴定基础胰岛素联用时，可显著降低A1C和体重，这些数据再次印证了orforglipron有望成为2型糖尿病治疗新标准的潜力。”

    糖尿病管理长期面临的核心挑战之一，是患者因治疗的不便而产生的依从性难题。此次礼来公司研发的口服小分子GLP-1药物，没有严苛的饮食饮水限制，仅需每日口服一次。这一转变降低了坚持治疗的门槛，使长期、规范治疗变得更加可行。它不仅是技术上的进步，更是“以患者为中心”的研发理念的深度彰显，是从疾病治疗向全面健康管理延伸的重要尝试。

    两项研究中，orforglipron总体安全性与耐受性特征以及停药率与此前研究一致。这些试验的详细结果将于未来的医学会议上公布，并发表于同行评议期刊。ACHIEVE项目的最后一项全球注册研究ACHIEVE-4的结果预计将在2026年第一季度公布。礼来公司计划于2026年向全球监管机构提交orforglipron用于治疗2型糖尿病的申请，如能顺利获批，该药物有望成为2型糖尿病治疗领域的重要补充，为血糖控制不佳或需强化治疗的患者提供更加精准、个体化、可持续的治疗选择。另外，orforglipron肥胖治疗适应症的申报预计将在今年底完成。

    随着中国积极推动以患者为中心的创新生态和医药监管体系建设，未来类似的全球创新成果有望更快惠及中国患者，助力“健康中国2030”战略目标的实现。

（编辑 张明富）