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本报讯 (记者王镜茹)3月11日,广东泰恩康医药股份有限公司(以下简称“泰恩康”)发布公告,其全资子公司安徽泰恩康制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的“和胃整肠丸”境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。
“和胃整肠丸”是一种治疗肠胃疾病的中成药,主要作用为温中和胃、理气止痛,能够迅速调理肠胃,缓解腹痛腹泻症状,安全性和疗效显著,在我国尤其是东南沿海地区享有较高知名度。
公告显示,泰恩康于2023年7月份取得“和胃整肠丸”全套生产技术及国内的所有权益,此次境内生产药品注册上市许可获受理,标志着“和胃整肠丸”的国产化进程取得关键进展。未来,“和胃整肠丸”取得国内注册批件后,将从代理转为自产,解决目前因泰国授权厂商产能限制导致的缺货情况,并进一步提升该品种的毛利率及盈利能力。泰恩康将逐步进行全国性的推广,争取将“和胃整肠丸”打造为国内急性肠胃用药领域的知名头部品牌。
对于泰恩康而言,“和胃整肠丸”自产化落地,将显著提升公司的市场竞争力,为公司的长远发展注入新动力。
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