复星医药ORIN1001片获批开展临床试验

    本报记者 郑馨悦

    2月22日晚间，复星医药发布《关于控股子公司获药品临床试验批准的公告》，称公司控股子公司复星弘创（苏州）医药科技有限公司（以下简称“复星弘创”）收到国家药品监督管理局关于同意其研制的ORIN1001片（以下简称“该新药”）用于特发性肺纤维化（IPF）治疗开展临床试验的批准。复星弘创拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台，下同）开展该新药的I期临床试验。

    复星医药表示，该新药为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创（First-in-Class）小分子药物，拟用于晚期实体瘤和特发性肺纤维化治疗。截至本公告日，该新药用于晚期实体瘤和特发性肺纤维化治疗分别于美国处于I期临床试验中，其用于复发性、难治性、转移性乳腺癌（包括三阴乳腺癌）已获美国FDAFastTrackDevelopmentProgram（即快速通道审评）认证；该新药用于晚期实体瘤治疗于中国境内处于I期临床试验中。

    截至本公告日，在全球范围内尚未有与该新药同靶点的药品上市。

    截至2022年1月，本集团现阶段针对该新药累计研发投入约为人民币18，542万元（未经审计）。

（编辑 李波）