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卫信康全资子公司药品注册申请获得受理

2022-01-24 20:40  来源:证券日报网 舒娅疆

    本报记者 舒娅疆

    1月24日晚间,西藏卫信康医药股份有限公司披露公告,其全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的盐酸多巴胺注射液生产药品注册《受理通知书》,之后该品种生产药品注册工作进入了审评阶段。

    根据公告内容,该产品适用于急性循环功能不全(心源性休克,出血性休克),包括以下情况:1.无尿,少尿或使用利尿剂无效;2.脉搏数增加;3.使用其他强心剂/升压剂观察到副作用,或无法获得良好效果的。该产品参比制剂为日本協和発酵キリン株式会社上市的Inovan,且未进口国内。目前中国境内已有7家按照一致性评价标准申报该品种的厂家,该品种2020年的市场规模为4.41亿元。

    此前,卫信康发布2021年年度业绩预告,预计2021年归母净利润同比增加50%至75%,扣非净利润同比增加90%至115%。据悉,卫信康在静脉维生素补充剂、静脉电解质补充剂领域居于领先地位,此次产品如顺利通过审评审批,将丰富公司的产品线,有利于提升公司的市场竞争力。

(编辑 田冬)

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