前沿生物抗新冠病毒候选药物FB2001在美临床I期研究进展顺利

    本报讯 日前，由前沿生物药业（南京）股份有限公司与中科院上海药物研究所共同研发的抗新冠病毒候选药物FB2001取得了新的进展，该药物目前正在美国进行临床I期研究。

    FB2001为蛋白酶抑制剂，是基于新型冠状病毒主蛋白酶三维结构设计合成的拟肽类化合物，靶点为新冠病毒的主蛋白酶3CL，该靶点属于病毒中比较保守的区域。FB2001可有效阻断病毒复制，抑制子代病毒生成。

    中国科学院上海药物研究所研究员柳红表示：“这个化合物（FB2001）具有非常好的酶抑制活性，同时在新冠病毒中也有很好的抗病毒效果。2021年3月份，在美国进行了I期临床研究。在这个过程中，相关研究工作也发表在《科学》（Science）上。”

    据研发团队介绍：FB2001对新冠病毒具有很强的抑制活性，在动物体内展现出良好的药代动力学性质和安全性。FB2001的临床I期研究采用单中心、随机、盲法、对照设计，主要目的为：评价FB2001在人体的耐受性、安全性和药代动力学特性。

    前沿生物在新冠疫情暴发初期即开展前瞻性抗新冠病毒药物的研发工作。目前在抗击新冠疫情工作的关键时期，前沿生物将加快研发步伐，稳步推进科研成果转化，尽快让FB2001投入到抗击新冠疫情的战斗一线。

    资料显示，前沿生物是一家立足中国、面向全球，具有国际竞争力的创新型生物医药企业，致力于研究、开发、生产及销售针对未满足的重大临床需求的创新药。公司拥有先进的长效多肽技术平台及新型透皮贴片制剂技术平台。依托长效多肽技术平台，公司在抗HIV领域自主研发了系列创新药产品，包括已上市的国家1类新药艾可宁®（通用名：艾博韦泰）及在中、美两地申报临床、针对多个HIV适应症的在研项目FB1002；并通过公司的多肽研发平台布局了多个长效多肽类储备项目。依托新型透皮贴片制剂技术平台，公司正在开发新型透皮镇痛贴片FB3001，拟用于治疗肌肉、骨骼及关节疼痛。此外，公司凭借积累多年的抗病毒药物研发经验，持续深耕其他抗毒领域的新药研发。同时，公司拥有行业先进的长效多肽药物研发实力、经验丰富的研发团队、GMP认证的生产设施及中国市场的医学推广团队和海外市场开拓团队，覆盖了从创新药物发现、临床前研发和全球临床开发、生产与销售的全产业链，在HIV长效治疗及免疫治疗细分领域具有全球竞争力。（袁元）

（编辑 李波）