华东医药引入武田制药DPP-4阿格列汀片 丰富糖尿病全产品管线布局

    本报记者 吴奕萱 见习记者 邬霁霞

    近日，华东医药宣布与全球领先的跨国药企Takeda（武田制药）签署产品独家商业化协议，获得武田制药已上市创新产品苯甲酸阿格列汀片（商品名：尼欣那®）在中国大陆的独家商业化权益。交易完成后，华东医药将拥有尼欣那®在中国区域的商业化权益，武田制药将继续负责尼欣那®的生产和供应。

    华东医药表示，本次合作实现了强强联合及双方优质资源的更高效配置，充分显示了行业对公司在本土市场糖尿病领域商业化能力的肯定。此次引进的苯甲酸阿格列汀片将进一步丰富公司糖尿病领域产品管线，与现有糖尿病领域重点品种形成协同效应，巩固并提升公司在国内糖尿病专科用药领域的市场竞争力。

    研究表明，苯甲酸阿格列汀片是一种疗效和安全性更高的替代治疗药物，在临床治疗中具有差异化治疗优势。此次交易的苯甲酸阿格列汀片为二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，用于治疗2型糖尿病，已获得日本PDMA、美国FDA、欧盟EMA批准。2013年7月，苯甲酸阿格列汀片在国内获得NMPA批准上市。因专利尚在有效期内，目前在国内进行市场销售的苯甲酸阿格列汀片仅有原研产品。

    此外，DPP-4抑制剂使用方便（口服每日1-2次），同时具有不增加患者体重、单独使用不发生低血糖风险、保护胰岛功能等优势，因此自上市以来迅速在临床得到广泛使用。米内网数据显示，2020年糖尿病市场规模约为556亿元，其中DPP-4激动剂市场规模超30亿元人民币，2015-2020年复合增长率超50%。

    据悉，在DPP-4抑制剂方面，华东医药已于2020年11月获得西格列汀二甲双胍片（I）（50/500mg）的药品注册证书，西格列汀二甲双胍片（50/850mg）已申报生产。值得一提的是，目前国内上市的DPP-4抑制剂有5款产品，华东医药已率先布局其中2款产品。

（编辑 张明富）