三生国健宣布抗PD-1单抗美国1期临床试验完成所有患者入组

    本报见习记者 许伟

    三生国健的抗PD-1单抗研发进度继续推进。

    7月2日，三生国健宣布，截至2020年6月，旗下重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液（药物代码：609A）已经完成试验既定方案所有4个剂量组的入组工作。据悉，获得美国FDA的批准后，三生国健于2019年05月正式在NEXTOncologyClinic研究中心开展1期临床试验。

    本次1期临床试验，最高剂量组（10mg/Kg组）入组3例受试者，目前均已完成DLT观察，安全性良好。所有受试者中均未出现药物相关的SAE，AE级别多为小于等于2级。目前在组受试者中用药时间最长者已达近11个月，仍持续在用药过程中获益。

    而在7月1日，作为中国首个自主研发的创新抗HER2单抗，三生国健旗下的伊尼妥单抗（商品名为赛普汀）在全国五个省市同时开出首张处方。

    成立于2002年的三生国健，目前已通过科创板上市委审核通过。其主打产品益普赛具有自主知识产权，且是中国首个上市的全人源抗体类药物。从研发储备看，目前公司已拥有15个主要在研抗体药物，其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类或单克隆抗体，包括1个中美双报在研药物、1个被纳入优先审批在研药物。这些在研药物主要围绕肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病治疗领域开展。

（编辑 张明富）