CKBA乳膏玫瑰痤疮IIa期临床试验数据展现较佳潜力和管线平台价值

    本报讯 （记者王镜茹）9月23日，广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称“泰恩康”）公告控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司自主研发的1类创新药CKBA乳膏玫瑰痤疮适应症IIa期临床试验已完成数据整理。初步分析结果表明，1.50%CKBA乳膏治疗中度至重度丘疹脓疱型玫瑰痤疮有效性和安全性良好：治疗16周后，研究者整体评估（IGA）评分达到0或1的受试者比例为60.00%（9/15），炎性皮损计数（ILC）较基线减少39.06个、下降比例为76.40%，展现较佳潜力和管线平台价值。

    CKBA乳膏作为全新靶点、全新作用机制的1类创新药，其管线同时覆盖自身免疫性疾病与儿童用药领域，在创新层级、疾病领域和人群覆盖三个维度上均与国家政策导向高度契合。

    CKBA是上海交通大学医学院附属第一人民医院王宏林团队从乳香天然产物修饰而来的创新小分子，是一种全新靶点（靶向ACC1/MFE-2）的免疫调节剂，而非传统的强效免疫抑制剂，也是全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的创新小分子，拥有中国、美国、欧盟和日本等全球自主知识产权。

    近年来FDA（美国食品药品监督管理局）获批的伊维菌素乳膏、5%微囊化过氧化苯甲酰乳膏等均为老药新用，作用机制陈旧，主要集中在抗微生物、抗寄生虫的抗炎作用等，国内目前尚无治疗玫瑰痤疮的1类创新药获批上市。相比上述药物，CKBA乳膏兼具“抗炎+免疫调节”的双重机制特点，尤其是对更上游的免疫通路发挥作用，理论上对玫瑰痤疮等自免领域的疾病具有更好的疗效。

    在适应症布局上，CKBA已形成多元化管线。整体来看，CKBA创新小分子可实现多适应症拓展，覆盖皮肤自免、神经退行性疾病两大高壁垒赛道，同时涵盖儿童用药细分领域，平台延展性强、商业化空间广阔。未来随着各管线临床稳步推进，将持续释放创新价值，同时依托全球知识产权体系，具备广阔的商业化潜力。

（编辑 周文睿）