昂利康子公司卡位mRNA肿瘤疫苗核心辅料赛道

    本报讯 （记者吴奕萱）近期，全球首款个性化mRNA（信使核糖核酸）癌症疫苗三期临床试验取得成功，打破了mRNA技术仅应用于预防性疫苗的行业认知，验证了mRNA肿瘤治疗的商业化可行性，mRNA疫苗上游核心原料、关键辅料、递送系统等细分赛道受到市场重点关注。

    浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“昂利康”）通过控股子公司湖南科瑞生物制药股份有限公司（简称“科瑞生物”）深度布局高壁垒的植物源胆固醇赛道，切入全球头部mRNA疫苗核心供应链，具备突出的产业卡位优势。

    早在2021年年末，科瑞生物曾公告落地了为德国某化学品公司提供总金额为5950万美元的胆固醇供应协议，协议签约主体为德国公司全资子公司某特种化学（上海）有限公司，经查询国家企业信用信息公示系统可知，符合上述命名规则的德国子公司仅有1家，为EvonikIndustriesAG（以下简称“赢创”）在中国的子公司。同时，在科瑞生物2021年年报中也有披露，公司是通过赢创质量审计的合格供应商客户。近年来，科瑞生物持续完善产品体系与行业资质，医药级胆固醇已完成国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）登记，待启动相关制剂的关联激活。未来，该公司产品有望进一步向高附加值药用辅料升级，产品价值与应用场景有望持续拓宽。

    当前全球mRNA药物行业监管体系持续完善，欧美权威药监机构对LNP制剂所用胆固醇的质量标准、生产工艺、杂质控制、内毒素指标等提出了极为严苛的规范化要求，行业准入壁垒大幅提升。欧洲药品管理局（EMA）曾针对ModernamRNA1273疫苗发布公开评估报告（EPAR），明确划定了制剂用胆固醇的药典标准、内毒素限量等核心监管红线，从评估报告可知，赢创旗下植物源胆固醇产品PhytoChol列入了ModernamRNA1273疫苗的申报材料。科瑞生物作为赢创的供应商，其产品品质对标国际监管标准，契合全球高端mRNA药物的生产要求，核心竞争力行业领先。

    业内相关人士认为，此次个性化mRNA肿瘤疫苗三期临床成功标志着mRNA肿瘤治疗技术路径正式跑通，有望打开千亿级mRNA肿瘤疫苗赛道。目前全球主流mRNA肿瘤疫苗研发管线，均沿用成熟的同源LNP技术平台，胆固醇作为核心刚需辅料，行业市场需求将迎来快速增长。科瑞生物2026年半年报显示，上半年有部分医药级产品出货，得益于依托绑定国际头部供应链的核心优势，科瑞生物有望深度受益mRNA肿瘤疫苗产业化。

（编辑 周文睿）