普洛药业化学原料药获欧洲CEP证书国际化布局持续深化

2026-05-29 09:24 来源：证券日报网

本报讯（记者吴奕萱见习记者戚辰琪）5月28日晚间，普洛药业股份有限公司（以下简称“普洛药业”）发布了关于获得化学原料药欧洲CEP证书的公告。公告显示，近日，普洛药业控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到欧洲药品质量管理局签发的盐酸金刚烷胺原料药的欧洲药典适用性证书（以下简称“CEP证书”）。

据悉，盐酸金刚烷胺用于预防和治疗由甲型流感病毒感染引起的体征和症状；也可用于治疗帕金森病及各种帕金森综合征（例如脑炎后帕金森综合征、血管性帕金森综合征和一氧化碳中毒性帕金森综合征）；还可用于治疗药物引起的锥体外系反应。

普洛药业发布公告称，本次公司盐酸金刚烷胺原料药获得CEP证书，表明欧洲规范市场对该原料药质量的认可和肯定，标志着该产品具备以原料药形式进入欧盟及承认CEP证书的其他市场的资质，为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。

（编辑张伟）

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