本报讯 (记者张敏)
4月18日-20日,第十一届全国艾滋病学术大会在重庆举办。会上,江苏艾迪药业集团股份有限公司(以下简称“艾迪药业”)正式发布核心抗艾创新药复邦德®(艾诺米替片)SPRINT研究192周长期临床数据。本次发布的192周研究,是目前国内创新抗HIV复方制剂中规模最大、随访周期最完整的循证医学证据,覆盖全国多家核心诊疗机构,共纳入762例中国HIV感染者。
数据显示,艾诺米替片192周时病毒学抑制率稳定维持在92%以上,年耐药发生率仅0.6/1000人年,长期抗病毒效果与高耐药屏障表现亮眼。在最受行业关注的代谢安全维度,该产品可逆转既往治疗带来的血脂异常,治疗后患者动脉粥样硬化性心血管疾病高风险人群占比降幅达74%,精准契合HIV慢病化管理的核心临床需求。
作为国内首款获批、具有自主知识产权的三联单片复方抗HIV1类新药,艾诺米替片已纳入国家医保目录,获国内艾滋病诊疗指南A1级推荐,商业化进程持续提速。业内人士表示,本次长周期循证数据的发布,进一步验证了产品的长期临床价值,有望加速对进口同类产品的替代,持续提升市场渗透率,为公司业绩增长提供稳定核心支撑。
除核心产品艾诺米替外,艾迪药业已构建起覆盖HIV“治疗+预防”“短效+长效”的全链条产品管线。治疗端,新型整合酶抑制剂ACC017进入Ⅲ期临床,ADC118等多款创新复方制剂同步推进研发;预防端,长效暴露前预防药物ACC085已获批临床,形成了梯度清晰的产品储备。同时,该公司在人源蛋白生物制药领域的差异化布局,也为长期发展打开了第二增长曲线。
业内分析指出,随着HIV诊疗全面进入慢病管理时代,兼具长期疗效与代谢安全的药物将成为市场主流。本次192周数据进一步巩固了艾迪药业在国产抗艾创新药领域的领先地位,叠加全管线的前瞻布局,该公司长期成长潜力与市场价值被持续看好。
(编辑 张明富)