石药集团止吐领域再添新品 阿瑞匹坦注射液新规格获批

    本报记者 张晓玉

    3月23日晚间，石药集团有限公司（以下简称“石药集团”）发布自愿公告称，其研发的阿瑞匹坦注射液（4.4ml：32mg）正式获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。这是继2024年9月份该品种18ml：130mg规格获批后，石药集团在止吐药物领域取得的又一重要突破。

    添翼数字经济智库高级研究员吴婉莹向《证券日报》记者表示，此次获批的石药集团阿瑞匹坦注射液与其此前获批的规格形成了完整的临床剂量梯队，标志着该品种实现了对成人及儿童患者在不同临床场景下的精准覆盖。这一进展不仅丰富了石药集团在高端止吐领域的产品矩阵，强化了其在肿瘤支持治疗市场的竞争力，更通过提供更灵活的小规格剂型，提升了化疗所致恶心呕吐（CINV）预防用药的便捷性与个体化治疗水平，对优化临床用药方案具有实质性意义。

    据公告披露，此次获批的阿瑞匹坦注射液（4.4ml：32mg）属于新一代NK-1受体拮抗剂，为亚微乳注射剂，其核心作用机制是与大脑中NK-1受体高选择性结合并拮抗P物质，从而有效预防成人术后恶心和呕吐（PONV）。

    据《证券日报》记者了解，术后恶心呕吐是外科手术后最常见的并发症之一，发生率居高不下，不仅会严重增加患者的术后身体不适，还可能导致患者住院时间延长、医疗支出增加，临床对于安全、高效的预防药物需求极为迫切。

    石药集团方面称，与阿瑞匹坦传统剂型相比，该产品起效迅速，可显著提高患者的顺应性，并能有效降低临床使用中过敏反应的发生率，为成人术后恶心和呕吐的预防提供了更优的用药选择。

    此次石药集团新规格产品的获批，与此前已上市的阿瑞匹坦注射液（18ml：130mg）形成了高度互补。后者于2024年9月份获批，主要适用于预防化疗引起的恶心呕吐，两款产品分别对应术后、化疗两大止吐核心临床场景，实现了同一药物在不同临床需求下的精准规格布局，也让石药集团在止吐药物领域的产品矩阵更为完善。

    石药集团在公告中明确表示，此次新产品的成功获批，进一步增强了集团在止吐领域的产品竞争力。

    中国企业联合会特约研究员胡麒牧在接受《证券日报》记者采访时表示，随着国内外科手术量的稳步增长以及肿瘤诊疗水平的提升，化疗和术后止吐药物的市场需求将持续释放。从市场层面来看，目前国内止吐药物市场竞争日趋激烈，但具备全场景布局的企业较少，石药集团此次完成两大规格的布局，将形成明显的产品协同优势，有望进一步提升其在止吐药物市场的份额。

    作为国内医药行业的龙头企业之一，石药集团长期深耕创新药物研发与高端仿制药布局，在抗肿瘤、神经系统、抗感染以及减重等多个治疗领域均有重磅产品落地。

    3月20日，石药集团还发布公告，宣布其开发的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽长效注射液（SYH2082注射液）已获得中国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。

    同时，SYH2082已于2026年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，允许在美国开展临床试验。

    石药集团方面称，本次获批临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理，并具备改善2型糖尿病患者血糖控制的潜力。此次获批标志着集团在代谢领域创新长效产品布局取得重要进展，为后续系列创新药开发奠定基础。

（编辑 才山丹）