康华生物正式启动重组六价诺如病毒疫苗Ⅰ期临床试验 首例受试者成功入组

    本报讯 （记者蒙婷婷）1月26日晚间，成都康华生物制品股份有限公司（以下简称“康华生物”）发布公告，近日，公司研发的重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）在中国大陆正式启动Ⅰ期临床试验，并完成首例受试者入组。

    公告显示，康华生物重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）是采用基因工程技术构建的基于病毒样颗粒（VLPs）的创新型疫苗，适用于预防诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎，理论上可以预防90%以上的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。

    作为全球范围内引发全年龄段人群急性肠胃炎流行和暴发的主要病原体之一，诺如病毒的防控一直备受关注。目前，全球尚未有针对该病毒的对症治疗药物或预防用疫苗产品获批上市，康华生物此款疫苗的研发推进，有望填补这一领域的市场空白。

    公告显示，此次启动的Ⅰ期临床试验为评价在6周龄及以上健康人群中接种重组六价诺如病毒疫苗（毕赤酵母）的安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。康华生物在公告中披露，后续将持续加快推进该疫苗的临床研究进程，助力疫苗研发工作稳步落地。

（编辑 李家琪）