本报记者 金婉霞
1月上旬,归创通桥医疗科技股份有限公司(以下简称“归创通桥”)位于广州珠海高新区的通桥医疗创新基地正式启用。在该基地的展厅中,《证券日报》记者看到一段中空的银色支架在眼前展开,若再细看可以发现,支架壁是由一股股细若发丝的金属丝“编织”而成的。
“它们是镍钛合金,比头发丝还要纤细。”归创通桥执行董事兼高级副总裁李峥拿起一段样品向记者介绍,这枚银色支架在介入医生的巧手下,可经患者大腿根部的股动脉进入患者脑部血管,并在医生的推送下抵达动脉瘤所在的血管段,完成精准释放,从而治疗脑部动脉瘤。“这背后依托的是我们独特的‘编织’工艺,全国只此一家。”李峥说。
国内介入产品赛道早已是一片红海,数据显示,2022年,仅神经介入产品,我国就有120多款产品获批,赛道同质化竞争严重。那么,归创通桥是如何突围的?
生产线满负荷运转
近日,归创通桥举办投资者开放日,《证券日报》记者随投资者们一起,换上洁净服、戴上专用防护手套、鞋套和防尘帽,经过风淋消毒等步骤,走进了刚刚启用的通桥医疗创新基地。据归创通桥董事长赵中介绍,该基地集研发、高端制造与产业化于一体。
步入生产车间,只见两名身着洁净服的工人分别端坐于两台加工设备前,该设备形似一台缝纫机,在机器前端还加装了特殊的显微镜。“介入产品需要经人体血管进入病灶,产品又非常细小,仅有头发丝那么粗,因此,在加工过程中,工人们只有通过显微镜才能看清。”现场工作人员表示,医疗器械对材料、设计、装配的要求很高,精益管理是公司的核心理念。工人们的主要任务是将镍钛合金经过焊接、组装等工序后,完成下线。
“在整个生产过程中,工人们首先要会使用显微镜,其次需要手眼并用,而且要长时间保持手部稳定、不颤抖,最后还要能接受长时间身着闷热的洁净服,能符合这些条件的工人并不好找。”上述工作人员表示,不过,因为公司的福利待遇较有竞争力,员工稳定性也比较高。
记者了解到,目前,该公司生产使用的大部分核心部件已实现自制;同时,公司还通过引入自动化设备等方式,提升质量稳定性和产品良率。
据李峥透露,因新生产基地刚刚启用,神经介入产品的主要产能仍位于老厂区。“近年来,公司发展势头很好。海外订单不断,生产线处于满负荷运转状态。”李峥说,“待新基地正式投产后,有望将公司产能提升七倍至八倍,为公司承接订单、保障产品供应提供坚实支撑。”
以持续“微创新”实现突围
近年来,在老龄化背景下,神经介入产品的临床应用增长速度较快。
“人体血管和水管相似,经过长时间使用后难免会出现老化,由此导致一系列疾病。”珠海市人民医院脑血管病科主任程光森对《证券日报》记者表示,在血管老化的初始阶段,患者可通过药物得到治疗。但随着血管进一步老化,患者就需通过手术来进行干预治疗,而主要的手术方式是使用相应的介入产品进行微创手术。
国元国际控股有限公司研报称,中国的神经介入市场规模预计在2030年将增长至371亿元,相关手术量预计将在2030年增长至88.13万台。
支撑神经介入产品持续放量的另一个原因是国产替代。程光森表示,在过去的多年间,国内神经介入产品市场长期被外资企业垄断,由于售价高昂,极大限制了介入产品的可及性。
这也吸引大批企业布局神经介入产品。仅从上市公司来看,近年来,赛诺医疗科学技术股份有限公司、沛嘉医疗有限公司、上海心玮医疗科技股份有限公司、微创脑科学有限公司等均有布局。
“赛道企业过多,同质化竞争比较严重。”一位行业分析师表示。
如此格局下,归创通桥如何突围?赵中给出的核心答案是:创新。“内卷式竞争是低水平的重复,我们要坚持做正确的事情,永远比对手做得更好、走得更快、规模更大。”赵中表示。
不同于其他行业,医疗器械领域的创新往往是看似不起眼的“微创新”。比如,2024年,公司研发的国产首款全显影的远端闭合密网支架在国内获批上市。李峥介绍,该支架的一大创新点在于“远端闭合”,通俗理解,就是这款支架的收口端没有毛刺。“这样可以做到对血管壁几乎没有损伤。”李峥称,就是这样一个“微创新”,让归创通桥做到了全国独家,也让该产品在一年内迅速打开了市场空间。
2017年,归创通桥“通桥蛟龙®取栓支架”进入国家创新医疗器械特别审查通道;2025年,该公司自主研发的“颈动脉双层密网支架”进入国家创新医疗器械审查通道,成为国产首款双层颈动脉支架;2026年,其“自膨式动脉瘤瘤内栓塞器”再获国家创新医疗器械认定……
弗若斯特沙利文报告显示,目前,归创通桥可为患者及医生提供国内公司中最全面的、涵盖神经和外周血管介入医疗器械的产品组合全线解决方案。
持续的“微创新”最终转化成企业的市场竞争力。企业官网信息显示,截至目前,归创通桥总共有73款神经介入产品(含在研产品),其中51款已在中国获批上市。财报数据显示,2025年上半年,公司神经、外周血管介入产品分别实现收入3.05亿元、1.77亿元,同比分别增长25.0%、46.2%。
多维开拓市场
在市场开拓的关键时期,归创通桥迎来了国内集中采购(以下简称“集采”)政策的市场机遇。据记者梳理,2022年以来,归创通桥的神经及外周介入产品经历了多轮集采,品类包括弹簧圈、PTA球囊、取栓支架、密网支架、静脉支架等,仅在2024年,归创通桥就经历了2024年京津冀“3+N”联盟集采、第五批高值耗材国家集采等10次集采。
“集采对于归创通桥而言是一种机遇,借助集采,我们实现了产品的快速入院和产品上量。”赵中表示。
在刚刚结束的第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购中,该公司外周药物涂层球囊以A组第一名中标。“对我们而言,集采的红利仍在不断释放。比如,某些神经介入产品若被纳入省级联盟的集采计划,可能会有更多医院市场向国产品牌开放。”赵中称。
同时,归创通桥正通过大力推进国际化来开辟新市场。财报显示,截至2025年上半年,归创通桥有22款产品在27个国家/地区实现商业化,超过31款产品正在23个国家/地区进行注册,另与全球60余家合作伙伴建立战略关系。报告期内,归创通桥实现海外市场收入1570万元,同比增长36.9%。
“2025年,我们为‘出海’做了充分的资源准备;2026年,国际化将成为公司下一阶段的战略重点。”在投资者开放日上,归创通桥相关负责人在回复投资者提问时表示,截至2025年底,归创通桥的销售网络已覆盖德国、意大利、阿根廷、巴西、阿联酋等全球80多个国家。
赵中则进一步透露,公司也在考虑通过海外并购等方式,更好地进入海外市场。
1月16日,归创通桥宣布,已与德国专注于微创血管介入与泌尿介入的医疗科技公司Optimed Medizinische Instrumente GmbH(以下简称“Optimed”)签署协议,将通过分阶段方式收购其股权,并拥有在未来收购Optimed全部剩余股权及对应权益的期权。
“国内医疗器械行业正迈入高质量发展阶段,归创通桥将持续以临床需求为导向,坚持差异化创新,稳步推进产品组合布局。同时,持续加大全球化布局,提升覆盖研发、制造与商业化协同的国际化运营能力,夯实长期可持续增长基础。”赵中表示。