远大医药中药1类创新药GPN01360国内Ⅱ期临床达到终点 剑指百亿元市场

    本报讯 （记者张敏）12月8日，港股上市公司远大医药集团有限公司（以下简称“远大医药”）发布的微信公众号信息显示，近日，公司用于治疗抑郁症的中药创新药GPN01360在中国开展的Ⅱ期临床研究达到临床终点。这次临床研究的成功是公司在五官科板块中成药方向的重要进展。

    抑郁症是一种常见且复发率高的精神类疾病。灼识咨询数据显示，2024年中国抑郁药物市场规模已达约97亿元，预计将以8.1%的年复合增长率增长至2029年的143亿元。

    与日益增长的患者需求形成鲜明对比的是，抑郁症的治愈率较低。

    远大医药介绍，GPN01360是一款用于治疗抑郁症（肝郁脾虚证）的1.1类中药创新药，基于古代经典方剂“逍遥散”，通过现代药理学与临床研究筛选优化而成，处方由柴胡、郁金、佛手等12味中药组成，具有疏肝健脾、解郁安神的功效。

    本次Ⅱ期临床研究是一项随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心的Ⅱ期临床研究，入组148例抑郁症患者，口服给药8周，旨在初步评价GPN01360相较于安慰剂治疗抑郁症（肝郁脾虚证）的有效性和安全性。

    远大医药表示，积极的临床研究数据为GPN01360后续的研发奠定了基础，并有望解决现有西药因副作用导致患者依从性差的难题，从而提高长期治疗的持续性和有效性，为提升抑郁症的临床治愈率带来新的方案。同时，GPN01360也将为中医药治疗抑郁症此类精神类疾病提供有力的循证医学证据，验证中成药的独特优势与科学价值。

    近年来，传统经典处方的市场潜力正充分释放，中医药在慢病防治等领域的独特价值也被广泛认可。在此背景下，国家出台多个政策鼓励中药创新发展。其中，2025年1月份，国务院办公厅印发的《全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》明确提出，加大中药研发创新支持力度。积极支持名老中医方、医疗机构中药制剂向中药新药转化。

    政策的强力支持为中药的创新发展注入了一针强心剂，创新中药正迎来发展的黄金时期。

    远大医药表示，作为1.1类中药创新药，GPN01360是远大医药将传统中药与现代医学有机结合的典型代表，也是其响应国家战略、推动中医药传承创新的生动实践。

    远大医药一直将中成药作为五官科板块的重要布局的方向之一。立足中医药在慢病治疗领域的核心优势，公司持续深耕中成药赛道，在巩固并完善五官科产品矩阵的基础上，通过战略布局具有显著竞争优势的中成药，将业务拓展至心脑血管慢病以及神经内科等治疗领域，实现了中成药业务从五官科单一领域向综合慢病治疗领域的战略转型。

    业内人士认为，在政策支持与市场驱动的双轮推动下，远大医药依托其强大的产业优势，正全面提升中成药慢病治疗领域的综合竞争力，未来有望持续为公司增添强劲的增长动力。

（编辑 张明富）