宣泰医药：三季度商业化布局再提速 全球化成果显现

    本报讯 （记者金婉霞）10月30日，上海宣泰医药科技股份有限公司（以下简称“宣泰医药”）发布2025年第三季度报告。今年前三季度，宣泰医药实现营业收入3.31亿元，实现归母净利润6346.25万元。单季度来看，第三季度，宣泰医药实现营业收入1.12亿元，归母净利润1787.68万元。

    2025年，宣泰医药持续加快产品商业化步伐，重点产品销售稳步增长，全球市场布局不断拓展。在刚刚开标的第十一批全国药品集中采购中，公司产品奥拉帕利片拟中选本次集采，采购周期中，医疗机构将优先使用中标药品，并确保完成约定采购量，有望对公司的未来经营业绩产生积极影响。10月份，宣泰医药产品枸橼酸托法替布缓释片11mg规格获得美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准。

    在糖尿病领域，公司管线亦不断迎来新突破。9月份，宣泰医药西格列汀二甲双胍缓释片新增规格获国家药品监督管理局批准，进一步丰富了公司糖尿病领域产品矩阵，增强了产品在不同临床需求场景下的覆盖能力。10月份，该产品又获得美国FDA简略新药申请（ANDA）暂时批准，标志着公司在糖尿病治疗领域的国际化进程再上新台阶。这是继泊沙康唑肠溶片、美沙拉秦肠溶片等核心品种之后，公司又一款在中美两地同步取得监管批准的重要制剂产品，充分印证了宣泰医药在全球注册与合规能力方面的深厚积累。

    今年上半年，宣泰医药两款产品恩杂卢胺片与达格列净二甲双胍缓释片获得美国FDA暂时批准，为进军美国市场奠定了坚实基础。目前，公司产品覆盖抗真菌、精神类、糖尿病、癌症、消化类、高血压、肾科和镇痛等多个领域，凭借卓越的制剂技术与国际注册经验，持续提升产品市场占有率。

    在高端仿制药领域，公司坚持“抢首仿、高活性”策略，多个产品实现全球范围内首仿突破。抗真菌领域产品泊沙康唑肠溶片及心血管领域产品马昔腾坦片斩获中国、美国首仿，消化领域产品美沙拉秦肠溶缓释片、糖尿病领域西格列汀二甲双胍缓释片和达格列净二甲双胍缓释片为中国首仿产品，快速建立起市场壁垒；此外，奥拉帕利片、依西美坦片等高活性制剂产品获批上市。首个自研改良新药项目XT-0043在二期临床中展现出优异的安全性与有效性，并顺利达到临床终点。

    展望未来，宣泰医药表示，将继续以创新驱动为核心，稳步推进国际布局战略落地。一方面，公司将持续完善高端仿制药与改良型新药管线布局，加快产品全球注册节奏；另一方面，紧紧依托“出品良药，普惠众生”的质量方针继续提升生产质量体系与服务能力，强化国际合作深度，推动更多产品在全球范围实现商业化放量。

（编辑 张明富）