和元生物前三季度实现营业收入1.8亿元

    本报讯 （记者金婉霞）10月27日晚间，和元生物技术（上海）股份有限公司（以下简称“和元生物”）披露2025年第三季度报告。数据显示，今年前三季度，和元生物实现营业收入1.80亿元，与上年同期基本持平；净亏损1.62亿元，同比减亏2765.35万元。

    值得注意的是，2025年前三季度，和元生物累计新增CDMO（合同定制研发生产组织）订单超过1.2亿元，帮助客户获得中美IND（新药临床研究申请）申报批件16个，其中获得美国食品药品监督管理局批件2个。统计来看，截至2025年9月末，和元生物累计获得国内外IND批件60项，涵盖溶瘤病毒、AAV基因治疗、干细胞治疗等多个前沿方向，技术能力和服务经验位居国内行业前列。

    分业务板块来看，2025年前三季度，和元生物的细胞和基因治疗CRO（合同研究组织）业务收入6199.67万元，较上年同期增长2.81%；细胞和基因治疗CDMO业务收入9670.21万元，较上年同期下降9.72%，主要受报告期内在执行CDMO订单的类型以及不同CDMO项目推进情况影响；其他主营业务（包括科研试剂、细胞存储及制备服务等）实现收入2138.62万元，较上年同期增长55.99%。

    资料显示，作为一家聚焦细胞与基因治疗（CGT）领域的高新技术企业，和元生物自2013年成立以来，始终以技术为驱动，构建了CRO、CDMO和再生医学“三位一体”技术与生产体系。公司拥有包括分子生物学平台、实验级病毒载体包装平台、细胞功能研究平台、SPF级动物实验平台、基因载体和细胞治疗工艺开发平台等全面的细胞和基因治疗CRO/CDMO技术平台，在载体开发、病毒包装等关键环节具备领先的研发能力。今年前三季度，和元生物研发支出为3466.12万元，占营业收入比例为19.22%；新增发明专利1项、国内注册商标6项，新增发明专利申请2项、实用新型专利申请8项、国内注册商标申请5项等。

    产能方面，和元生物在位于上海临港新片区的产业基地已拥有11条GMP（药品生产质量管理规范）载体生产线与18条GMP细胞生产线，具备5L-500L质粒发酵规模与50L-2000L悬浮细胞培养能力。和元生物表示，目前，临港产业基地一期已全面投产，随着客户管线推进与订单增长，产能利用率处于爬升阶段，规模效应有望逐步释放。此外，和元生物通过搭建智能研发体系，和元生物初步实现“智能设计-模型搭建-算法验证-大数据反馈”闭环，提升了载体筛选与工艺开发的效率，可为国内外客户提供覆盖药物发现、临床前研究、临床研究至商业化生产的一站式服务。

    在业务布局方面，和元生物不断深耕CGT细分领域，持续扩大市场份额。目前，CRO业务服务客户超过14700家研发实验室，海外市场通过“学术亮相+平台搭建+精准营销”策略稳步推进。此外，公司积极拓展再生医学领域，已开展干细胞、免疫细胞、外泌体等新兴业务，并通过合资共建实验室、参与标准制定等方式持续探索发展新路径，为公司未来发展打开新空间。

    行业层面来看，在2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整专家评审工作中，五款高价的嵌合抗原受体T细胞免疫（CAR-T）药物在专家评审阶段被一致通过。有观点认为，目前细胞与基因治疗行业仍处于成长期。

（编辑 何帆）