远大医药温度敏感性栓塞剂中国临床完成全部患者入组

    本报讯 （记者张敏）10月9日，港股上市公司远大医药集团有限公司（以下简称“远大医药”）发布公告称，公司温度敏感性栓塞剂产品GPN00289在中国开展的用于原发性肝癌经动脉化疗栓塞的注册性临床研究已于近日完成全部患者入组。

    据悉，GPN00289已获得国家药监局创新型医疗器械资质认定，该产品本次临床进展是远大医药在肿瘤介入方向上的又一次重大的研发进展，进一步深化了公司在肝癌治疗领域的布局。

    临床上针对中晚期肝癌患者最经典的治疗手段是经导管动脉化疗栓塞术（TACE），目前常规TACE主要分为液体及固体栓塞，固体栓塞效果较好，但是进入末梢血管比较困难；而液体栓塞虽然能栓塞末梢血管，但在体内会被快速清除，不能缓释药物，这些缺陷会影响TACE在肝癌治疗中的效果。

    远大医药介绍，GPN00289结合了液体栓塞和固体栓塞的优势，集载药和栓塞为一体，有望弥补现有TACE治疗手段的缺陷。

    根据公告，GPN00289具有温度响应且可塑高的特点，可随温度的变化发生液固相转变，对大小不同、形状各异的血管都能进行栓塞。同时，该产品还具有可降解特性，可使得血管获得多次治疗机会。值得注意的是，GPN00289还具有载药功能，除了可以与现有化疗药物进行联用外，还有望与远大医药放射性治疗药物易甘泰®钇[90Y]微球注射液进行联用。

    公告还指出，远大医药拥有GPN00289的全球权益，公司未来将积极推进GPN00289的全球注册开发，致力于在中国及海外市场实现该产品与钇[90Y]微球注射液的战略联动，形成产品的协同效应，持续深耕全球肝癌治疗领域的科技创新。

    目前布局栓塞剂的药企较少。远大医药已在该领域构筑了创新产品矩阵并形成领先优势，若未来公司GPN00289在国内及海外市场顺利获批上市，有望进一步强化公司在肝癌治疗领域的核心竞争力。

    肿瘤介入是远大医药核药抗肿瘤诊疗板块中重点布局的战略方向之一，公司已在核药抗肿瘤诊疗领域深耕多年，已在该领域实现研发、生产、配送、销售等多个环节的全方位布局，并以波士顿、成都为核心的研发基地，波士顿、法兰克福、新加坡、成都所在的生产基地以及覆盖全球50多个国家和地区的销售网络为基础，实现了全球化的核药产业链布局。

（编辑 郭之宸）