抗流感新药加速上市 市场格局生变

    本报记者许林艳

    近日，南京征祥医药有限公司（以下简称“征祥医药”）官微宣布，其自主研发的新型PA抑制剂抗流感新药济可舒（玛硒洛沙韦片）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗成人单纯性流感。

    流行性感冒是由流感病毒引起的一种传染性强、传播速度快的急性呼吸道传染病。据了解，季节性流感是全球重要的公共卫生问题，目前人群流行的流感病毒主要包括甲型流感病毒的HINI和H3N2亚型，以及乙型流感病毒的Victoria和Yamagata谱系。

    尽管近些年抗流感病毒药物已被广泛应用，但耐药性增强、患者依从性不足及胃肠道不良反应等问题仍待解决。

    多款抗流感新药上市   

    据开源证券研报，从新药最新获批以及研发趋势来看，RNA聚合酶抑制剂是小分子抗病毒药物研发的主流靶点，同时海内外License-in和BD交易合作同步加强布局。

    征祥医药此次获批的新药济可舒是我国自主研发、具有全球自主知识产权的新一代靶向流感病毒RNA聚合酶PA抑制剂，通过特异性抑制病毒mRNA的转录发挥抗病毒作用，具有持久的抗病毒活性。

    5月23日，广东众生药业股份有限公司（以下简称“众生药业”）公告称，其控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新药物昂拉地韦片（商品名：安睿威）获得国家药监局批准上市。昂拉地韦片是具有明确作用机制和全球自主知识产权的全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂，适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。

    3月27日，由青峰医药集团有限公司下属子公司江西科睿药业有限公司研发的玛舒拉沙韦片（商品名：伊速达）正式获批上市。据了解，玛舒拉沙韦是我国自主研发的首个、全球第二个靶向聚合酶酸性蛋白流感抗病毒药物，直击病毒复制的核心引擎。

    据开源证券研报，截至2025年5月，中国已获批上市治疗流感病毒性感染的新药主要有10款，其中专门作用于流感病毒性感染的药物有8款；美国已获批上市治疗流感病毒性感染的新药主要有7款，其中专门作用于流感病毒性感染的药物有6款，多为神经氨酸酶抑制剂。

    市场转向多元竞争    

    我国抗流感药物市场空间广阔，随着人口老龄化、流感高发以及公众健康意识的提升，抗流感药品的市场需求将持续增长，预计市场规模在2030年可达116亿元。

    2023年国内流感药终端市场的销售规模超百亿元，其中奥司他韦仍为第一大用药，占据超80%的市场份额；玛巴洛沙韦的销售额在2022年至2023年由0.7亿元增至6.3亿元，实现快速增长。

    当前，我国抗流感药物市场正在悄然发生着变化，市场格局正从传统药物主导向多元竞争转变。“当前流感药物市场中，神经氨酸酶抑制剂（如奥司他韦）虽然仍占据主导地位，但是其市场份额却在下滑。与此同时，RNA聚合酶抑制剂（如玛巴洛沙韦）实现快速增长。”巨丰投顾高级投资顾问于晓明对记者说道。

    市场需求旺盛、政策支持等多种因素推动下，我国抗流感领域新药频出。“这可能会在一定程度上引发价格战，传统药物比如奥司他韦当前已经陷入了仿制药低价竞争。”于晓明说道。

    “虽然价格战风险存在，但企业可以通过差异化定位，比如疗效、安全性、适应症等，避免同质化竞争。”福州公孙策公关咨询有限公司合伙人詹军豪对记者说道。

（编辑 孙倩）