泰恩康子公司CKBA乳膏治疗玫瑰痤疮临床试验申请获受理

    本报记者王镜茹

    7月18日，广东泰恩康医药股份有限公司（以下简称“泰恩康”）发布公告，其控股子公司江苏博创园生物医药科技有限公司（以下简称“博创园”）研发的CKBA乳膏，用于治疗玫瑰痤疮适应症的Ⅱ/Ⅲ期无缝适应性临床试验申请，已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）受理通知书。此举标志着国内针对玫瑰痤疮的1类化学创新药研发取得重要进展。

    玫瑰痤疮是一种慢性复发性炎症性皮肤病，好发于20岁至50岁女性，主要表现为面部潮红、红斑、丘疹、脓疱及毛细血管扩张等症状。该疾病不仅影响容貌，更给患者带来沉重的心理负担。当前国内治疗药物有限，临床指南推荐的外用抗微生物制剂如伊维菌素乳膏、盐酸米诺环素缓释胶囊等尚未在国内上市，市场对安全有效的新药需求迫切。

    CKBA乳膏是全球首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路（通过抑制关键酶ACC1/ACC2）的创新小分子药物，其独特的作用机制在于通过调节免疫反应（抑制naïve CD4+T细胞向Th17细胞分化并下调IL-17A表达），直击玫瑰痤疮炎症核心，改善红斑和炎症浸润。

    公告显示，此次临床试验申请获得受理，进一步验证了CKBA作为首个靶向T细胞脂肪酸代谢通路的FIC（First-in-Class）创新小分子药物在自免领域的巨大开发潜力。公司将集中资源加快推进白癜风适应症和玫瑰痤疮适应症临床进度的同时，持续深入开展CKBA在靶点和作用机制方面的基础研究，进一步拓展其在自免领域的相关适应症。

（编辑 郭之宸）