本报讯 (记者金婉霞)日前,远大医药集团有限公司(下称“远大医药”)宣布,公司自主研发的全球创新药物STC3141在中国开展的用于治疗脓毒症的二期临床研究成功达到临床终点,试验结果证实了STC3141在脓毒症治疗中的有效性和安全性,该临床研究进度处于全球脓毒症研究领域前列。远大医药相关负责人表示,后续,公司将积极与药监局展开深度沟通,申请突破性治疗药物资格。
根据相关公告,STC3141是由远大医药自主开发的、拥有全球知识产权的、具有全新作用机制的小分子化合物,可用于多种重症适应症,如脓毒症和急性呼吸窘迫综合症等。此次,STC3141针对脓毒症治疗是全球首个以重新构建免疫稳态为核心的脓毒症治疗方案,在现有的抗感染、液体复苏和维持器官运转等对症支持治疗的基础上,针对机体免疫失调这个核心病因加以精准调节,帮助身体恢复平衡,填补了当前脓毒症针对病因治疗的临床空白。
此外,在STC3141的研发方面,远大医药对其采取了全球开发策略,目前该产品已在中国、澳大利亚、比利时、英国、波兰三大洲五个国家获批七个临床批件,完成了四项针对患者的临床研究并全部成功达到了临床终点。
公开资料显示,呼吸及危重症领域是远大医药的核心战略领域之一,公司在售产品覆盖鼻炎、支气管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多个适应症。在研产品方面,远大医药已有多款在研产品覆盖过敏性鼻炎、脓毒症、急性呼吸窘迫综合征等疾病。远大医药表示,公司一直高度重视创新产品和先进技术的研发,未来公司将继续采用自主研发与全球拓展的研发理念,打造气道慢病全周期管理产品集群和危重症产品管线,不断巩固公司在该领域的行业地位,并充分发挥公司的产业优势和研发实力,为全球患者提供更先进更多样的治疗方案。
(编辑 李波)