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远大生命科学集团获得丹诺医药幽门螺杆菌创新治疗药物独家商业化权益

2024-11-28 16:02  来源:证券日报网 

    本报讯 (记者张敏)11月28日,远大生命科学集团有限公司(简称“远大生命科学”)和丹诺医药(苏州)有限公司(以下简称“丹诺医药”)共同宣布就TNP-2198产品达成独家商业化合作协议。根据协议条款,远大生命科学将独家负责TNP-2198在中国内地、中国香港、中国澳门的市场推广和商业化销售。丹诺医药将继续负责TNP-2198针对幽门螺杆菌的后续全部临床、非临床和药学研究、上市注册申请。

    TNP-2198是由丹诺医药团队历时多年,为解决抗生素耐药挑战开发的一款抗菌新药。该产品是专门针对幽门螺杆菌(Hp)感染开发的新分子实体,具有独特的多靶点协同作用机制,拥有克服耐药和降低耐药频率的优势。目前,TNP-2198已在美国获得新药临床试验(IND)许可,并获得美国FDA合格抗感染产品(QIDP)和快速通道(Fast Track)资格认定。同时,这个产品也获得了国家“重大新药创制”科技重大专项的支持。

    远大生命科学介绍,TNP-2198一旦获批上市,将成为30多年以来全球第一个针对幽门螺杆菌感染获批上市的抗菌新药。临床结果显示,TNP-2198三联方案对初治Hp感染者以及耐药Hp感染者根除率均超过90%,数据一致性好,且整体安全性、耐受性良好,同铋剂四联相比具有多方面优势,为患者根除幽门螺杆菌提供了全新的解决方案。

    历经多年的发展,远大生命科学已实现血液制品、益生菌、疫苗、医学营养和围术期五大产业布局。远大生命科学此次获得TNP-2198,有望进一步丰富和深化公司在肠胃管理及代谢领域的产品布局,并巩固在该领域的发展优势。远大生命科学表示,本次合作正式签约,双方将充分利用各自平台优势,共同推动TNP-2198在国内获批上市及商业化,为广大幽门螺杆菌感染患者提供更优质的治疗选择。

(编辑 郭之宸)

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