证券日报APP

扫一扫
下载客户端

您所在的位置: 网站首页 > 公司产业 > 上市公司 > 正文

一个月股价累计涨幅50%!艾力斯第三代EGFT-TKI销售超预期引关注

2023-09-14 20:24  来源:证券日报网 

    本报记者 徐一鸣 见习记者 金婉霞

    近期,艾力斯股价涨幅明显。数据显示,截至9月14日收盘,一个月之内,艾力斯股价累计涨幅达50.38%;同一时期,WIND创新药指数却累计跌去了2.30%。

    股价大幅上涨与艾力斯核心产品伏美替尼销售额大增密切相关。半年报显示,2023年上半年伏美替尼销售额达7.13亿元,同比增长137.82%,超出市场预期。

    一位分析师告诉《证券日报》记者,原本市场对于伏美替尼的销售预期并不高,“伏美替尼是第三代EGFT-TKI,上市时,国内已有另两款产品已上市:阿斯利康的奥希替尼和翰森制药的阿美替尼。”该分析师表示,即便面对着激烈的竞争,上半年伏美替尼仍卖出了近十亿元的销售额并且实现盈利,这对一家创新药企来说,是不小的成就。

    医保或是驱动放量因素之一

    目前,伏美替尼是艾力斯的核心产品也是公司唯一已获批上市的产品,适应症有两项:二线治疗适应症,即针对既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展、并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者(2021年3月获批);一线治疗适应症,即针对具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者(2022年6月获批)。

    销售数据显示,2021年至2022年,伏美替尼的销售额分别为2.36亿元、7.9亿元;2023年上半年,伏美替尼销售再度放量达7.13亿元,其半年销售额已逼近2022年全年水平。

    这也吸引了多家券商的注意。9月12日,艾力斯披露的投资者调研纪要显示,共33家投资机构对其进行了调研;此外,兴业证券、招商证券、中信建投、中信证券等多家机构给出买入评级。

    《证券日报》记者注意到,除伏美替尼本身的安全性及有效性外,快速进入医保也是伏美替尼实现放量的因素之一。据悉,伏美替尼二线治疗适应症于2021年3年获批,同年即通过医保谈判进入国家医保;伏美替尼一线治疗适应症于2022年6月获批,同年也顺利被纳入医保目录。

    就此,艾力斯对《证券日报》记者进一步回复表示,公司高度重视医保谈判工作,积极推动伏美替尼纳入国家倡导建立的全方位、多层次医疗保障体系中;同时,公司基于伏美替尼品种的差异化优势制定了专业的营销策略,持续向市场传递产品的关键数据和信息。伏美替尼的差异化优势获得了临床医生的高度认可,已经形成了良好的口碑效应,销售的规模效应也已逐步显现。

    艾力斯表示,伏美替尼是公司首个自主商业化产品,公司将持续复盘和总结过往的经验,不断提高伏美替尼的市场占有率,我们相信这些经验和积累可以复制到公司的下一个产品,助力公司走得更远、更好。

    出海及超适应症将是未来主要看点

    记者同时注意到,第三代EGFT-TKI的市场竞争将日益激烈。今年5月底,贝达药业的贝福替尼的二线适应症也已获批上市,此外,倍而达药业的瑞泽替尼、奥赛康的ASK120067、圣和药业的奥瑞替尼也有望于近期内获批。

    有业内人士表示,可以想象,第三代EGFT-TKI的市场竞争将不亚于PD-1。前述分析师也对记者表示称,艾力斯未来的增长驱动仍需观望。

    对此,艾力斯表示,后期,伏美替尼的主要看点有二:一方面,伏美替尼获益人群广泛,有望进一步提高渗透率。伏美替尼具有剂量窗宽,安全性好等临床特性,使其具备了其他EGFR-TKI所不具备的更加广泛的获益人群。伏美替尼不但可以开发用于EGFR T790M突变,EGFR敏感突变NSCLC的晚期治疗和辅助治疗,针对脑部转移病灶具有良好效果;还在开发20外显子插入突变、PACC罕见突变等非典型突变的治疗、以及和其他药物进行联用,探索联合治疗模式。

    另一方面,艾力斯也正在积极推进伏美替尼的出海。公司早在2021年7月就与ArriVent达成了伏美替尼的海外授权合作。自达成合作后,公司与ArriVent双方深度合作,不断优化伏美替尼全球化临床研发规划,目前已高效启动了伏美替尼全球的第一个III期注册临床试验——伏美替尼针对20外显子插入突变非小细胞肺癌患者一线治疗适应症的临床研究,包括美国、中国、日本及欧洲等国家和地区,并在今年上半年完成了海外首例患者入组。在该适应症方面,国内外都存在巨大的未被满足的临床需求。

    海外收入预期方面,艾力斯称,除已取得的4000万美元首付款、首个研发里程碑付款、ArriVent部分股权外,艾力斯未来有望取得伏美替尼海外的研发和销售里程碑付款、以及高个位数至两位数百分比的销售提成。

(编辑 才山丹)

-证券日报网
  • 24小时排行 一周排行
  • 深度策划

多地密集走访调研上市公司

通过调研认真解决上市公司发展中面临的具体困难和问题,加大对优质上市公司……[详情]

版权所有证券日报网

互联网新闻信息服务许可证 10120180014增值电信业务经营许可证B2-20181903

京公网安备 11010202007567号京ICP备17054264号

证券日报网所载文章、数据仅供参考,使用前务请仔细阅读法律申明,风险自负。

证券日报社电话:010-83251700网站电话:010-83251800

网站传真:010-83251801电子邮件:xmtzx@zqrb.net

证券日报APP

扫一扫,即可下载

官方微信

扫一扫,加关注

官方微博

扫一扫,加关注