本报记者 许洁 见习记者 张安
7月22日晚间，3D Medicines Inc（简称：思路迪）第三次向港交所递交了招股书，联席保荐人为中金公司及中信建投国际。在此之前，公司曾于2021年6月30日及2021年12月31日分别向港交所递交招股书，但均因未能在6个月内通过港交所聆讯致上述两份招股书失效。
对于思路迪多次递交招股书寻求上市的举动，行业从业人士向《证券日报》记者表示：“从招股书可以看到，公司已经通过15轮融资获得了2.3亿美元的融资，从成本角度来看，上市后融资成本较低，而且登陆港股市场，也有利于公司的海外布局。”
核心产品为三家公司共有资产
公开资料显示，思路迪成立于2014年，致力于开发及商业化具有差异化临床表现的肿瘤药物。核心业务模式是结合联合开发、许可引进及自主发现等方式，开发及商业化候选药物。
招股书指出，截至最后实际可行日期，思路迪建立了一条包括核心产品及11款候选药物的管线。其中，核心产品恩沃利单抗已于2021年11月份获批并于同年12月份商业化。值得注意的是，思路迪的核心产品恩沃利单抗以及其他8款产品均为合作或共有资产。其中，恩沃利为思路迪、康宁杰瑞和先声药业三者共有资产。
据悉，恩沃利单抗是一款皮下注射PD-L1抗体。PD-1全称为“程序性死亡受体1”，是一种免疫抑制分子，PD-L1蛋白为PD-1的配体。PD-1和PD-L1是目前常用的抗癌免疫疗法。
2021年12月份，恩沃利单抗获批治疗既往接受过治疗的微卫星不稳定性高/错配修复缺陷晚期实体瘤。2021年，该适应症在中国的发病数约为14.61万例，预期到2030年达到约18.6万例，截至最后实际可行日期，该产品仅获批用于这一适应症。
招股书援引弗若斯特沙利文报告数据，2020年全球PD-1/PD-L1单抗市场规模为286亿美元，并预期将于2025年增至626亿美元，复合年增长率达17.0%。2020年中国市场规模为20亿美元，并预计将于2025年增至75亿美元，2020年至2025年的复合年增长率为30.5%。
但是，由于恩沃利单抗靶向大多数目标适应症的晚期治疗，因此其仅限于曾经治疗失败患者的再次治疗。另外，恩沃利单抗还面临着来自全球及国内多款已上市产品的竞争，其中包括纳武单抗、派姆单抗及dostarlimab。综上，招股书中明确指出，“该产品的市场机会可能很小”。
今年前五个月亏损近3亿元
事实上，自2021年12月份起，恩沃利单抗就实现了商业化，并开始为公司贡献营收，而在此之前，公司并未有营收。招股书显示，过去三年（2019年至2021年，下同）公司收入分别为0元、0元、6026万元。今年以来情况得以好转，2022年前五个月，公司实现营收1.61亿元。
净利润方面，思路迪过去三年净亏损分别为3.20亿元、6.35亿元、14.62亿元，累计亏损24.17亿元。今年前五个月公司亏损仍然高达2.93亿元。从招股书来看，公司过去三年的支出绝大部分用于研发支出，具体分别为2.29亿元、2.64亿元、3.71亿元，今年前五个月公司研发支出达到1.38亿元。
另一方面，公司生产能力严重受限于外部供应。招股书指出，截至最后实际可行日期，公司的恩沃利单抗均由康宁杰瑞集团提供。目前，公司正在江苏徐州筹备建立自主生产能力以及与外包公司合作生产。公司预计，2024年前，将完成内部生产设施建设。
此外，市场营销方面，公司计划通过以医生为目标的营销策略，直接与医生互动，并举办以学术为导向的营销活动，对医生进行教育，从而实现核心产品的医院进入，并以此基础加快核心产品的商业化进程。
一位医疗公司市场人员向《证券日报》记者指出，策划活动需要成熟的营销团队进行活动落地，而且受到疫情影响，活动能否顺利落地也存在不确定性。产品实现商业化且需要扩大生产，对公司而言都将会产生不小的经营成本。
（编辑 孙倩）
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