基石药业推动艾伏尼布成为AML成人患者的治疗用药 市场潜力进一步凸显

    本报记者 施露

    8月2日，艾伏尼布（ivosidenib）与化疗药物阿扎胞苷联合治疗先前未经治疗的IDH1突变急性髓系白血病（AML）成人患者的全球临床研究已经提前顺利结束，试验结果达到了全部的主要终点和关键次要终点。

    作为该项临床研究的参与者，基石药业计划近期与中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）加强沟通，推动艾伏尼布早日在中国成为IDH1突变急性髓系白血病（AML）成人患者的一线治疗用药。艾伏尼布有望在惠及复发或难治性急性髓系白血病患者的基础上，进一步覆盖此类初诊患者，一旦获批上市，必将展现巨大的商业化潜力。

    随着中国人口的平均寿命延长和老龄人口增多，AML的发病率可能呈显著上升趋势。在所有AML病例中，约6%-10%存在IDH1基因突变，造成正常的血液干细胞分化受阻，引发疾病。

    值得一提的，艾伏尼布是首个联合阿扎胞苷相比阿扎胞苷单药提高无事件生存期和总生存期的靶向疗法。艾伏尼布作为IDH1抑制剂，通过阻断IDH1突变体酶的活性，可促进AML细胞的分化，从而发挥抗肿瘤效应。

    基石药业作为这项全球临床研究在中国地区的参与者，对于达到主要和次要临床终点起到了关键的推动作用。该公司计划近期与CDE加强沟通，推动艾伏尼布尽早成为该适应症的一线治疗用药。

    凭借强大的临床研发能力，以及采用的“自研+引入”的开发模式，基石药业以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心，聚焦同类首创/同类最优候选药物开创了多个治疗领域的先河。目前已经建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线，其中8款为自主研发，7款为引入或共同开发，涵盖了小分子、单抗、多抗及ADC等细分领域，今年率先上市的普吉华®和泰吉华®已经呈现出巨大的商业价值，旗下肿瘤免疫治疗产品舒格利单抗（PD-L1）和此次公布最新数据的艾伏尼布有望近期获批上市。

    值得注意的是，虽然艾伏尼布尚未在国内获批商业化，但已提前在药品可及性维度取得重大突破。就在前几天，艾伏尼布作为75种海外特药之一已经纳入北京普惠健康保险。近日，艾伏尼布又作为25种国内药品之一纳入海南乐城全球特药险，这意味着有更多的患者可以从中获益，大大提升了药品的可支付性。

（编辑 田冬）