康希诺回应产品商业化进程 多项举措积极布局疫苗市场

    本报记者 桂小笋

    3月29日，康希诺发布了2020年年度报告，报告期内，归属于上市公司股东的净利润亏损39663.82万元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润亏损51133.21万元。公司解释，亏损的主要原因在于公司加大研发投入，尤其是新冠疫情以来，持续推进相关产品研发进展及临床试验，研发费用大幅上升。

    截至报告期末，公司的疫苗研发项目持续推进中，多个创新疫苗处于临床试验研究阶段，研发支出投入持续加大。财报同时显示，报告期内，公司无商业化的产品。

    对此，康希诺在回复《证券日报》记者采访时解释，“目前新冠疫苗已经进入商业化阶段。公司Ad5-nCoV已获得多国的紧急使用授权及中国附条件上市，公司的两个MCV产品也已通过生产现场检查等待获批，公司已启动相关工作保证商业化的成功。”

    今年或成商业兑现伊始之年

    截至年报披露日，康希诺重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）已获得墨西哥、巴基斯坦、匈牙利的紧急使用授权及中国附条件上市批准，埃博拉病毒病疫苗已经完成新药注册，两个脑膜炎球菌疫苗产品已经提交NDA并获受理，百白破疫苗、肺炎结合疫苗、结核病疫苗在临床试验阶段。

    此前，公司曾发布公告称，公司与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作开发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5腺病毒载体）已获得国家药监局药物临床试验批件。“雾化吸入给药方式采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫。无需打针，即可在呼吸道黏膜激发免疫反应，还可迅速诱导平衡的体液免疫和细胞免疫，三重保护预防新冠病毒感染，安全便捷，可及性更高。”康希诺在回复《证券日报》记者采访时说。

    国金证券的研报认为，2021年，是康希诺商业兑现伊始之年，新冠疫苗、MCV4将使公司盈利跃升。公司MCV4为中国独家品种，上市申请已于2019年11月获中国药监局受理。公司PCV13i、婴幼儿DTcP、DTcP加强疫苗已完成临床I期试验，PBPV疫苗已完成临床Ia期试验。国内合作与海外布局全面展开，未来更多布局可期。公司已与辉瑞公司签约，授权其在中国大陆地区独家推广公司MCV4疫苗产品。“此举既佐证跨国巨头对公司产品质量与竞争力的认可，也为产品商业化成功提供了保证。同时将为公司品牌与国际化营销体系构建打下坚实基础。”研报称。

    已组建市场营销核心团队

    从康希诺的年报中也可以看出，公司在积极为产品的商业化做准备。“截至报告期末，公司已组建了市场营销核心团队，已可覆盖全国十余个核心省级市场，包括江苏、山东、河南、四川、广东等人口大省。公司将随着产品上市进程，扩大商业化运营团队、搭建高效冷链物流供货商网络、联合行业内专业合作伙伴对产品进行推广。同时，公司已与辉瑞投资有限公司签署推广服务协议。”

    此外，公司还设立了加拿大和新加坡的全资子公司，用于疫苗、药物的辅助研究、临床申报和进出口贸易等。

    市场情况来看，国内疫苗市场庞大，据统计，2019年国内的疫苗市场规模为425亿元人民币（61亿美元），人均4.4美元，而美国的疫苗市场规模则为160亿美元，人均57.7美元，人均疫苗消费的巨大差距使得国内疫苗行业的发展具有巨大空间。

    基于对公司所处行业及当前经营情况的判断，国金证券认为，2021年新冠疫苗与MCV4使公司营收与利润皆将有大幅增长。

（编辑 张伟）