复星医药旗下阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价

    本报见习记者 许伟

    12月3日晚间，复星医药（600196）发布公告称，旗下控股子公司桂林南药股份有限公司（下称“桂林南药”）于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于其阿莫西林胶囊的《药品补充申请批件》（批件号：2019B04284）。这意味复星旗下的该阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价。

    据悉，阿莫西林胶囊片主要用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的成人与儿童的感染。未经审计的财务数据显示，2018年度，桂林南药的阿莫西林胶囊的内销金额约为1245万元。

    阿莫西林作为经典的广谱抗生素，截至目前，在中国境内已上市的阿莫西林制剂还有香港联邦制药有限公司的阿莫仙、山西同达药业有限公司的阿莫西林等相关竞品。根据第三方机构IQVIACHPA的最新数据，2018年度，国内阿莫西林制剂的销售额约为2.28亿元，据此计算，复星医药旗下的阿莫西林胶囊的市场占有率约为5.46%。

    公告同时显示，截至2019年11月，桂林南药现阶段针对该阿莫西林胶囊的一致性评价累计研发投入约655万元，该金额目前未经审计。

    复星医药表示，旗下阿莫西林胶囊通过仿制药一致性评价，将有利于其市场销售。

（编辑 孙倩）