证券日报APP

扫一扫
下载客户端

您所在的位置: 网站首页 > 公司产业 > 上市公司 > 正文

华北制药通过环孢素软胶囊一致性评价 系国内第二家

2019-11-18 11:38  来源:证券日报网 张晓玉

    本报见习记者 张晓玉

    近日,华北制药股份有限公司(以下简称“华北制药”)收到国家药品监督管理局核准签发环孢素软胶囊(25mg、50mg)的《药品补充申请批件》,该药品两个规格通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。

    环孢素软胶囊为免疫抑制剂,主要适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应,也适用于预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应(GVHD);同时适用于内源性葡萄膜炎、银屑病、异位性皮炎、类风湿关节炎、肾病综合征等非移植性适应症。本品由NOVARTIS研发,1994年在德国上市;1995年7月获美国FDA批准在美国上市。

    华北制药表示,开展一致性评价工作以来,公司该药品两个规格累计研发投入2437.15万元人民币(未经审计)。其中,该产品2018年销售收入1.2亿元。

    目前,包括华北制药在内国内有11家公司拥有该产品生产批文,华北制药为国内第二家通过该产品一致性评价的企业。

(编辑 白宝玉)

-证券日报网
  • 深度策划

多地密集走访调研上市公司

通过调研认真解决上市公司发展中面临的具体困难和问题,加大对优质上市公司……[详情]

版权所有证券日报网

互联网新闻信息服务许可证 10120180014增值电信业务经营许可证B2-20181903

京公网安备 11010202007567号京ICP备17054264号

证券日报网所载文章、数据仅供参考,使用前务请仔细阅读法律申明,风险自负。

证券日报社电话:010-83251700网站电话:010-83251800

网站传真:010-83251801电子邮件:xmtzx@zqrb.net

证券日报APP

扫一扫,即可下载

官方微信

扫一扫,加关注

官方微博

扫一扫,加关注