蓝帆医疗：新一代经导管主动脉瓣膜置换（TAVR）系统自2025年6月获得欧盟CE认证以来，销量快速上升

    证券日报网3月13日讯 ，蓝帆医疗在接受调研者提问时表示，毛利率方面，海外市场因涉及国家众多，不同地区有所差异，并随营收结构变化而动态变化，目前综合来看国内与海外整体毛利率差异不大。海外核心产品及进展如下：第一，瓣膜产品是当前海外市场最大增量之一。新一代经导管主动脉瓣膜置换（TAVR）系统自2025年6月获得欧盟CE认证以来，销量快速上升，2026年1月-2月单月销量已超过去年下半年月均水平，产品竞争力因可回收功能而显著增强。第二，冠脉血管内冲击波治疗系统Lithonic™（简称“IVL”）。该产品于2026年1月取得欧盟CE认证，受春节假期影响，首批货物已于上周发往海外，即将正式实现海外销售。此前，公司的IVL产品在未获欧盟CE认证时，已凭借公司强大的海外准入能力成功实现了东南亚地区的商业化。作为国内心脑血管头部企业中首家在海外主流市场取得IVL认证的企业，公司今年在海外市场拥有独家的窗口机会。主要市场路径方面，CE认证后部分欧洲国家可直接销售，部分欧洲国家仍需取得当地注册证，公司正在积极推动相关国家注册程序。其他海外主流新兴市场，公司在取得CE证后可申请当地注册。因此，预计今年将实现该产品初步海外放量，明年销量将有更大幅度增长。整体看，海外增长将呈现瓣膜先行、IVL跟进、药物球囊接力、多产品并进的梯队格局，复制国内的高增长故事。随着更多新产品陆续取证放量，海外业务有望持续保持高增长。

（编辑 任世碧）